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FDA新药审评速度多快？近十年3种路径审评时长比较

年，美国新药获批数量从年的低谷中恢复正常水平，与此同时，平均审评时限有小幅缩短。去年批准的新小分子药物和生物药共只，刷新年曾被预测为“世纪之最”的纪录，且年获批药物上市第年的预期销售额总和超过年水平。如果分析师的预测得到印证，年会是历史性的一年。局长在年月上任后表现出其对产业发展的友好态度，开启“以患者为中心”的药物经济价值预测时代。新药使用加速通道个批文是世纪以来新的纪录，大多数批文审评时限约为个月。类似这样的疗法可通过快速审批路径获批，这类新药申请也是年批文数量增加的重要原因。表近十年新药批

2018/3/23 9:14:30



安徽省“十大皖药”产业示范基地建设取得明显成效

为进一步发挥安徽中药资源优势，推动中医药产业供给侧改革，服务健康安徽建设和精准扶贫工作，今年以来，安徽省局强化组织协调，成立省推进“十大皖药”产业示范基地建设工作领导小组，制定工作方案，明确目标任务责任分工和工作措施，经各成员单位共同努力，安徽省“十大皖药”产业示范基地建设得明显成效。一是“十大皖药”规范化种植规模迅速扩大。推进适地适种，优化产业布局，建成规模化名特优中药材基地多个；加强中药资源保护，推进“国家基本药物所需中药材种子种苗繁育基地建设”，建成霍山石斛白芍菊花茯苓天麻灵芝桔梗等品种的

2017/12/19 22:04:01



春节期间食品安全消费提示

春节是我国重要的传统节日，少不了阖家团圆亲朋聚会，共享美食。为切实保障广大消费者饮食安全，国家食品药品监督管理总局已经部署各地食品药品监管部门加强节日期间食品监督检查和风险隐患排查，加大对食品违法犯罪行为打击力度，做好节日值班和应急值守。针对春节期间食品安全特点，国家食品药品监督管理总局提示广大消费者合理防范风险科学饮食消费。一选择购买感官正常的食品或食品原料，特别要观察是否新鲜，是否在保质期内，包装是否完整无损有无鼓包涨袋胖听等现象。购买保健食品要认准保健食品标志和批准文号。二购买熟食或需冷藏

2015/2/6 9:59:01



医疗保障体系依然走在完善路途中

医疗保障制度在任何一个国家都是必需完善的一个体系，其关系着民众的基本就医需求，就算是在欧美地区广大的普通民众也是需要医保来维持正常的就医支出的，而我国的医保制度显然是在巨大的就医压力之下才诞生而出的，可以说是形势所逼，因为看病贵的问题日益突出而因病致贫的现象更是屡屡发生，不少家庭仅仅因为一场大病就陷入极度贫困乃至举债的境地，这种难以控制的风险只有依靠大范围的医疗保障制度才能完成，因此我国相关部门迅速的着手建立了新农合以及城市医疗保险体系，这在一定程度上缓解了民众的就医经济压力，但是根据最近的社会

2013/9/21 16:11:18



第三批国采渐近：企业4大痛点，如何应对？

第三批国家带量采购“山雨欲来风满楼”。新消息显示，后续进展或按照以下时间表月日，上海联采办统计各产品的报量等上报国家医保局；月日，正式公布集采品种目录和标书；月日前后，进入企业报价开标公示环节；月左右，第三批国采中选结果可能正式执行（以官宣为准）。部分省市已开展或结束相应的报量工作，但仍有部分省份暂无报量消息，截至目前，统计显示已有宁夏湖南湖北西藏北京广东等省（市自治区）开展第三批药品报量工作。未来，药企的应对策略是什么应如何解决操作难题集采对医药行业将产生哪些重大影响企业“痛点”正在开展一致性

2020/7/21 9:15:59



四川省食品药品监管局与省质量技术监管局签署食品安全保障合作协议

近日，四川省食品药品监督管理局与四川省质量技术监管局签署食品安全保障合作协议。根据协议，双方从以下四个方面入手，促进全省食品药品安全水平再上新台阶一是共同加大品牌建设力度，打造四川“四品一械”品牌知名度。共同推进食品生产企业标准化建设，协同开展标准化课题研究。二是建立产品质量问题通报机制，实现质量安全监管信息共享情报互通。健全产品质量信息发布机制，通过共享平台，及时发布各自系统监督检验风险预警企业信用相关信息。完善产品质量安全风险研判机制，共同开展前瞻性风险监测项目研究与合作。三是建立认证认可评

2015/10/14 16:50:01