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一次性热活检钳鉗子

    产品名称: 一次性热活检钳ディスポーザブルホットバイオプシー鉗子
    注册/备案号: 国械注进20153223516
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.28
    有效期: 2020-10-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】FD-210U,FD-230U
    【结构及组成】本产品由一次性热活检钳FD-210U、FD-230U及附件A电缆MAJ-860、MH-969构成。活检钳为一次性使用,伽马射线灭菌。线缆为重复使用。具体性能参数见注册产品标准。
    【适用范围】本产品与本公司指定的内窥镜配合使用,通过高频电流切除并采集消化道内的组织。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社
    【变更情况】变更日期:2016.01.07,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。
    【备注】2016年5月4日同意更正适用范围内容,2015年10月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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