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复合树脂纤维

    产品名称: 复合树脂纤维High-strength fiber composite resin
    注册/备案号: 国械注进20163631286
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.31
    有效期: 2021-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GC Europe N.V.
    【注册人住所】Research Park, Interleuvenlaan 33,Leuven, B-3001, Belgium
    【生产地址】Lemminkaisenkatu 46, P.O.Box 114, FI-20521 Turku, Finland
    【代理人名称】而至齿科(苏州)有限公司
    【型号、规格】everStickC&B:12cm:2根/袋;8cm:1根/袋everStickPerio:12cm:2根/袋;8cm:1根/袋everStickOrtho:12cm:2根/袋
    【结构及组成】该产品由环氧硅烷(γ-甲基丙烯酸基丙氧基硅)表面处理的E型玻璃纤维纱,聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA),低痕迹量α-樟脑二烷酮组成。
    【适用范围】everStickC&B用于制作;嵌体,高嵌体,全冠和混合牙桥;表面一固定牙桥;临时牙桥;非直接在诊疗椅边或牙科实验室里制作的牙桥;可移动的假牙和矫正器的增强和修复;everStickPerio用于牙周表面固定和内冠夹板治疗,具体包括邻舌/颚夹板;唇夹板;咬合面夹板;everStickOrtho用于齿列矫正的玻璃增强纤维;下颚上的舌侧固位体。
    【生产国或地区(中文)】比利时
    【备注】2016年12月5日同意更正型号、规格、适用范围内容,2016年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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