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神经和肌肉刺激理疗仪神经和肌肉刺激理疗仪
产品名称: |
神经和肌肉刺激理疗仪神经和肌肉刺激理疗仪VITALSTIM INTELECT CLINICAL PK |
注册/备案号: |
国械注进20152263990 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.12.16 |
有效期: |
2020-12-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DJO, LLC 【注册人住所】1430 Decision Street, Vista, California, 92081, USA 【生产地址】Carretera Libre Tijuana Tecate #20230 Submetropoli EI Florido Tijuana B.C.Mexico 22244 【代理人名称】香港迪杰欧亚太有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市长宁区中山西路1055号312室 【型号、规格】5951 【结构及组成】该产品由主机、操作控制器、推车和一套电极组成,一套电极(型号59000)包括4个电极片、一块湿巾、电极胶条片和胶体。 【适用范围】该产品用于肌肉的重新训练和对喉部肌肉进行功能性刺激,从而实现咽部肌肉正常收缩。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-11-29 “代理人名称:香港迪杰欧亚太有限公司上海代表处;代理人住所:上海市长宁区中山西路1055号312室”变更为“代理人名称:蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室”。
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