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载脂蛋白测定试剂盒散射比浊法

    产品名称: 载脂蛋白E测定试剂盒(散射比浊法)N Apolipoprotein E
    注册/备案号: 国械注进20162400426
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.01
    有效期: 2021-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】载脂蛋白 E 试剂: 1 × 2 mL; 辅助试剂 A: 1 × 2 mL。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】载脂蛋白 E 试剂:为液体动物血清,是用高纯度人载脂蛋白 E 免疫山羊而制成的,防腐剂:叠氮化钠<1 g/L;辅助试剂 A:含有清洁剂的缓冲液,防腐剂:5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(大约 6 mg/L),2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(大约 2 mg/L)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清中的载脂蛋白 E (Apo E)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2℃ ~8℃条件下保存,有效期24个月。

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