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肽质控物

    产品名称: C-肽质控物Liquichek Specialty Immunoassay Control
    注册/备案号: 国械注进20162400552
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.04
    有效期: 2021-02-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】水平1:6×5mL,水平2:6×5mL,水平3:6×5mL,三水平小包装:3×5mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由人血清制备,添加了人和动物源组分,化学试剂,稳定剂和防腐剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】C-肽质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清,所监测的项目包括说明书中所列的分析物:C-肽。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】未开瓶保存于-20~-70℃,有效期为720天。

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