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一次性使用无刃穿刺器
产品名称: |
一次性使用无刃穿刺器Versaport Bladeless and Versaport Plus Bladeless Trocar |
注册/备案号: |
国械注进20162011663 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.04 |
有效期: |
2021-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Ave.,North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67 ,Sabanetas Industrial Park, Ponce, PR 00731,USA; Zona Franca de San Isidro ,Carretera San Isidro Km 17,Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由螺纹套管/平滑套管,穿刺锥、自调节密闭片和三相阀门组成。其中穿刺器刀头采用无刃设计,穿刺锥顶部配有流线型海豚鼻头、无刃设计钝型边缘的海豚鳍和前段的导航鼻尖。穿刺套管材质为尼龙,穿刺锥材质为ABS树脂(5mm穿刺器的穿刺锥为304不锈钢),自调节密闭片的材质为橡胶,三向阀门的材质为高密度聚乙烯。产品有150mm、100mm和70mm三种长度。有5mm长型、5-8mm、5-11mm、5-12mm、5-12mm短型和10-15mm长型六种规格。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 【适用范围】适用于胸外科、普外科、妇科和泌尿外科的腔镜手术中建立和维持器械进入胸腔或腹腔的工作通道。 【生产国或地区(中文)】美国
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