相关资讯

去年大卖40亿美元重磅炸弹药物，两家企业抢首仿

月日，国家药品监督管理局官网显示，成都苑东生物制药以仿制类提交的磷酸芦可替尼片上市申请获得承办受理。目前国内尚未有磷酸芦可替尼片仿制药获批上市。芦可替尼是一款抑制剂，原研企业为。年诺华与达成合作协议，获得芦可替尼美国以外市场的商业化权利。诺华负责其片剂片剂在美国以外地区商业化，商品名为，则负责芦可替尼在美国的开发和商业化，商品名为。磷酸芦可替尼片最早于年月首次在美国获批上市。原研磷酸芦可替尼片（商品名捷恪卫）在中国于年月通过优先审评程序获国家药监局批准上市，用于治疗中危或高危的原发性骨髓纤维化（

2023/5/16 9:49:53



云南省加大飞行检查力度，依法收回2家药品生产企业GMP证书

近日，云南省食品药品监管理局对在飞行检查中发现的家严重违反药品的企业依法收回《药品证书》。此次飞行检查，以问题为导向，在充分调研的基础上，针对中药饮片中药制剂等高风险药品生产企业制定了飞行检查计划，提高飞行检查靶向性。今后，云南省局将继续严格落实“四个最严”监管要求，坚决纠正药品生产企业违规生产行为的决心和力度，加大对违规药品生产企业的惩处力度，形成对其他药品生产企业的警示和违规生产行为的震慑。

2016/7/21 12:00:01



中医是如何分析失眠原因的

中医认为，失眠的原因为人体脏腑功能失调，引起阴阳失和出现不寐。脏腑功能失调有以下原因心脾两虚神失所养心主血而藏神，心神明，为君主之官。心虚则神不藏。脾主运化，濡养心神，脾虚运化失司，化源不充，心失所养，神不宁则失眠不寐。此症多见于久病失调思虑过度慢性出血崩漏产后老年人气虚血少等，均可出现心脾两虚之症。阴虚火旺，上扰心神心阴不足则心火亢盛，火热上扰心神，以致心神不安，夜不成眠，可见于劳心过度，或久病伤阴，耗伤心血。若房劳过度，或久病伤精肾阴耗伤，可导致肾水不足，不能上承于心，水火不济。或五志过极心

2010/5/28 17:12:04



2017中药材价跌成主流！五大要素左右后市

临近岁末，盘点这一年的药市，涨价的药材，有货者喜笑颜开，价跌的品种，有货者垂头丧气。回顾年，药市有涨有落，汇成了一幅多彩斑斓的涨跌行情画卷。总体趋势是，价跌是主流，即使是涨价的药材，也常出现先涨后落的行情。尽管年有关中药的政策利好频出，但在药材自身生产过剩，以及“飞检”环保治理等多重因素压力下，整体药市行情依然向下滑行。那么，年药市都有哪些具体表现产业向好供需差距致价格下滑年涨价的药材屈指可数，经过市场供求关系的考验，总体趋势上涨的药材有黄连乌梅金银花红花蝉蜕黄芩山茱萸玉米须玉竹丹参木香龙骨重楼

2017/12/21 9:40:10



黑龙江省采取“三督五查”方式对全省药品流通监管环节开展工作督查

今年月中旬以来，黑龙江省局共组织个检查组，抽调名专业检查员，对个市（地）绥芬河市抚远市年药品流通监管工作进行督导检查。督查组创新督查方法，采取“对照汇报查对照报告查带着重点查，督任务督进度督问题督实招督实效”的“三查五督”的检查办法，坚持问题导向，紧紧围绕“药品购销渠道的合法性和储运温度的稳定性”等监管核心，对各地监管工作进行全面评估，并随机抽查家药品经营企业和医疗机构等单位，其中医疗机构疫苗接种单位是第一次纳入督查检查范围。通过督查发现各类经营使用单位存在购进手续不齐全处方药开架摆放等问题共计

2017/12/19 22:02:01



总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告（2016年第120号）

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发号）《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令年第号）《药品进口管理办法》（国家食品药品监督管理局海关总署令年第号）及《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）的有关规定，对符合条件的药物研制过程中所需对照药品，可予以一次性进口。现将有关事项公告如下一适用范围药品研发机构或药品生产企业在研究过程中，对已在中国境外上市但境内未上市的

2016/7/1 16:43:01