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17个首仿产品获批生产 恒瑞、科伦3个首仿产品领跑

首仿产品一直是国内药企研发布局的重点，随着国家新药审评审批改革，特别是优先审评制度正式落地，首仿产品获批速度日渐加快。据米内网统计，年至今，已有个首仿产品获批生产（个产品在年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元），其中有个产品以新类申报，获批上市后视同通过一致性评价。恒瑞医药科伦药业个首仿产品领跑。表年至今已获批上市的首仿产品注目前尚未有官方文件对“首仿”这一概念进行限定，本文统计依据来自年《广东省物价局印发关于药品差别定价的管理办法的通知》中提出的“首仿概念”（来源米内网数据库，数据统计截至月日

2018/9/5 14:05:10



国家局部署规划财务、政策法规、援藏援疆工作 集中力量编制好“十二五”规划

据中国医药报浙江讯记者王晓冬报道月日，在全国食品药品监管工作座谈会上，国家食品药品监管局副局长李继平就规划财务政策法规对口支援西藏新疆等工作做了安排部署。在规划财务工作方面，李继平要求，首先，要集中力量编制好“十二五”规划，确保在国家和当地政府“十二五”总体规划中充分反映食品药品监管内容，确保食品药品安全“十二五”规划作为国家或省级专项规划。其次，要加快推进基础设施建设工作，加强项目管理，保证资金使用的规范性安全性和有效性。机构改革后，有的市县出现了资源流失问题。各省局要高度重视，建立能迅速掌握

2010/8/6 13:37:55



国产HPV疫苗已正式获批 超10亿支市场缺口待填补

年月日，国家药品监督管理局发布公告称，批准厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称万泰）的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名馨可宁（））上市注册申请。据了解，该疫苗为万泰公司与厦门大学联合研发并由万泰实施转化的我国自主研发的首个宫颈癌疫苗，这将成为全世界第三家中国第一家获批的宫颈癌疫苗，意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。记者注意到，万泰疫苗说明书显示，岁至岁接种者只需接种两次万泰疫苗即可完成全部接种疗程。这是国内第一次批准宫颈癌疫苗二针法。目前，进口疫苗在国内未被批准二针法。“进

2020/1/3 9:20:51



湖南郴州刚柔并济提升医疗器械监管效能

转自中国医药报喻灿华近年来，湖南省郴州市市场监管局不断完善医疗器械风险防控体系，全面开展风险会商，排查安全隐患；认真组织开展医疗器械流通领域日常监管和专项整治，严厉打击医疗器械违法违规行为，确保全市医疗器械产品质量安全。监管与自查相结合规范市场秩序郴州市市场监管局将督促企业自查和监管部门监督检查相结合，积极排查风险隐患，为全市医疗器械市场的健康发展提供了有力保障。一方面，通过文件转发电话通知微信群发等多种方式，督促企业严格按照新版《医疗器械经营质量管理规范》开展自查自纠工作。年上半年，全市家医疗

2025/5/8 9:01:18



卫生局曝光67种违规消毒品 洁尔阴妇炎洁上榜

早报讯种违规宣传的消毒品千万不要购买。昨日，市卫生局发布今年第号健康消费警示，提醒市民购买消毒品要看清标签，不要被产品的虚假宣传误导，应该提高自我保护意识，如果发现药店销售这些违规产品，可拨打市卫生局举报电话投诉。市卫生监督局执法人员介绍，目前市场上的部分非消毒产品擅自标识“消字号”，以消毒产品名义宣传疗效，冒充药品，欺骗和误导消费者，还有部分消毒产品存在虚假和夸大宣传，误导消费者。今年我市卫生部门已经查处了一大批在药店等流通领域中经营的不合格消毒产品，严厉打击了违规宣传疗效夸大宣传违规添加药物

2009/10/15 17:31:40



这个技术竟让生物界的乔布斯愿意耗资1亿美元！

单芯片超声波技术是否能降低医疗成像价格，使人人都能负担得起将一台仅有大小的扫描仪举在胸口，你便能看到生动无比的人体内部图像。这是由企业家赞助研发的新型医学成像设备。宣称，他融资了亿美元，以创造出这一“与听诊器一样便宜”的创新产品，能使“医生们的工作效率提升倍”。根据专利文件中的描述，该技术依赖于一种新型的超声波芯片，其最终可能成为利用热能破坏癌细胞或为脑细胞提供信息的新方法。这项技术会不会引导未来医学成像领域的发展方向对于来说，用半导体技术来解决生物学问题已是驾轻就熟。早前，他以超过亿美元的售价

2015/7/29 10:17:11