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全自动配血及血型分析仪
产品名称: |
全自动配血及血型分析仪Erytra |
注册/备案号: |
国械注进20153403731 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.11.24 |
有效期: |
2020-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIAGNOSTIC GRIFOLS, S.A. 【注册人住所】Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Vallès (Barcelona) 【生产地址】Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Vallès (Barcelona) 【代理人名称】北京佰利申科贸有限公司 【型号、规格】Erytra 【生产国或地区(中文)】西班牙 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品分三部分,上部分为试剂工作站、样本工作站、稀释工作站、触摸屏和吸液系统;中间部分为胶卡工作站及其试剂装载机械臂、4个独立孵育器、2个独立的离心机和图像处理判读仪,下面部分为存储系统溶液、废液和废卡的抽屉,产品还包含随机软件(型号:Erytra,版本号:3.3.1)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医学临床上用于ABO血型正定型与反定型、交叉配血、抗体筛查、Rh血型定型、直接库姆氏试验项目的分析。
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