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全自动配血及血型分析仪

    产品名称: 全自动配血及血型分析仪Erytra
    注册/备案号: 国械注进20153403731
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.24
    有效期: 2020-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTIC GRIFOLS, S.A.
    【注册人住所】Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Vallès (Barcelona)
    【生产地址】Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Vallès (Barcelona)
    【代理人名称】北京佰利申科贸有限公司
    【型号、规格】Erytra
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品分三部分,上部分为试剂工作站、样本工作站、稀释工作站、触摸屏和吸液系统;中间部分为胶卡工作站及其试剂装载机械臂、4个独立孵育器、2个独立的离心机和图像处理判读仪,下面部分为存储系统溶液、废液和废卡的抽屉,产品还包含随机软件(型号:Erytra,版本号:3.3.1)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医学临床上用于ABO血型正定型与反定型、交叉配血、抗体筛查、Rh血型定型、直接库姆氏试验项目的分析。

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