[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

总曲线质控品总曲线质控品

    产品名称: 总IgE曲线质控品总IgE曲线质控品
    注册/备案号: 国械注进20153403728
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-11-24
    有效期: 2020-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Phadia AB
    【注册人住所】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
    【生产地址】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
    【代理人名称】北京法迪亚诊断技术有限公司
    【代理人住所】中国北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室
    【型号、规格】规格1(ImmunoCAP Total IgE Curve Control Strip):5套/盒,每套包括:水平-1 3 x 0.1 ml,水平-2 3 x 0.1 ml; 规格2 (ImmunoCAP Total IgE Curve Controls):3套/盒,每套包括:水平-1: 1 x 0.2 ml,水平-2: 1 x 0.2 ml
    【结构及组成】不同浓度的人源性IgE溶液:人源性IgE、牛血清白蛋白和0.003%防腐剂的磷酸盐缓冲液,其中防腐剂的成分为5-氯-2-甲基-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-氢-异噻唑-3-酮的混合物(3:1)。
    【适用范围】本产品用于对储存的总IgE标准曲线的有效性进行控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】不同浓度的人源性IgE溶液:人源性IgE、牛血清白蛋白和0.003%防腐剂的磷酸盐缓冲液,其中防腐剂的成分为5-氯-2-甲基-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-氢-异噻唑-3-酮的混合物(3:1)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对储存的总IgE标准曲线的有效性进行控制。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Phadia AB;代理人名称:北京法迪亚诊断技术有限公司;代理人住所:中国北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室”变更为“注册人名称:Phadia AB/法迪亚公司;代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    浙江省食品药品监督管理局化妆品监督抽检结果公告(2016年第4期)
    为加强化妆品安全监管,切实保障公众健康安全,省食品药品监管局组织全省各级食品药品监管部门开展了化妆品监督抽检。本次监督抽检涉及类化妆品,包括护肤类产品(防晒类)护肤类产品(面膜类),抽检样品共计批次,其中合格批次,不合格批次,信息详见附件。针对监督抽检中发现的不合格化妆品,浙江省食品药品监督管理局已要求各相关地市食品药品监管部门对不合格化妆品及其生产经营单位进行依法处置。特此公告。附件化妆品抽检不合格信息浙江省食品药品监督管理局年月日附件化妆品抽检不合格信息
    2016/12/21 12:00:01

    浙江省食品药品监督管理局化妆品监督抽检结果公告(2016年第4期)

    药品临床研究乱象如何解?
    药品从研发到上市要历经临床前的毒理和药理研究,以及临床研究的期期期试验等多个阶段。其中,临床研究是保证药品安全有效的重要步骤。然而,近年来接连发生的一些事件,不仅暴露了临床研究试验数据缺失问题,也使得国内的临床研究质量和信誉遭到质疑。在“第一届临床研究质量(过程控制)学术研讨会”上,来自政府监管机构药企和医院等方面的业内人士,曾对上述问题展开热议。“如果数据的真实性和质量无法保证,审评无异于是在做无用功,这会给患者带来灾难性后果。”国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任张培培表示。对于如何加强
    2014/6/6 9:24:04

    药品临床研究乱象如何解?

    基于单克隆抗体的癌症疗法汇总
    在过去的年,单克隆抗体逐渐成为癌症治疗中的支柱。从最初应用价值有限的鼠源单抗到最近新的技术,研究者们不停地摸索改进创新。最近一期的《》杂志刊登了基于单抗的癌症疗法综述。文章从四个方面介绍了单抗在癌症治疗里的用途。癌细胞靶向疗法恶性肿瘤细胞表面表达着一些异于普通健康细胞的抗原,这些抗原可以作为单克隆抗体的良好靶点。体外与动物体内的实验显示,针对这些靶点的抗体可以引起细胞的凋亡,并通过补体介导的细胞毒性以及抗体依赖细胞介导的细胞毒作用杀死靶细胞。但是在不同临床实验中,具体是哪一种机制更为重要还有待研
    2015/6/1 9:34:22

    基于单克隆抗体的癌症疗法汇总

    2014年第三届医药经济战略峰会
    在互联网冲击下,医药产业正呈现出前所未有的多维度资源整合,跨界之声此起彼伏。面对产业生态的巨变,行业普遍身处一种茫然与焦虑的情绪之中。本届大会以“直面产业链融合与重构对话医工商”为主题,围绕远程治疗电子商务大数据等为新特征的互联网经济对医疗医药行业所产生的挑战及机遇,特邀请行业专家企业高管医院院长从各自所侧重的角度和领域进行深入剖析和经验分享。同时,大会还将针对近期产业政策热点对行业产生的影响进行分析和研究,主要涉及二三级医院与基层医院采购模式的变化社区医院药房社会化的可行性提升药品流通服务水平
    2014/11/4 16:40:36

    2014年第三届医药经济战略峰会

    【盘点】十大关键词透视药监新动向
    年,注定是食品药品监管历程中十分重要的一年。中央领导关于食品药品安全“四个最严”的提出,食品安全作为国家安全战略的实施,无疑对食品药品监管工作提出了新的更高要求。细数过去一年监管工作的点点滴滴,从最严入手精准切入全程透明,食药监人努力践行。飞行检查事件年月日,国家食品药品监督管理总局第号令《药品医疗器械飞行检查办法》正式施行。这是国家总局第一次以局令发布的专为某一项检查方法制定的规章。用规章的形式将飞行检查制度化规范化常态化,足见飞行检查在药械监管中的地位和作用。飞行检查是非常规状态下的特殊检查
    2016/1/14 9:38:24

    【盘点】十大关键词透视药监新动向

    夏季吃生姜好处多 五点不能忘
    很多人都知道一个常识,那就是冬吃萝卜夏吃姜,不过姜既然有药理作用,就应该注意它的一些用法和禁忌。因为生姜中含有水芹烯姜烯姜醇柠檬醛和芳香等油性挥发油,还有姜辣素树脂淀粉和纤维等,所以姜在炎热时节有兴奋排汗降温提神等的作用,可缓解疲劳乏力厌食失眠失眠腹胀腹痛等症状,夏令气候炎热,唾液胃液的分泌就会减少,所以就会影响人的食欲,如果在吃饭的时候食用几片生姜,会增进食欲,生姜对胃痛胃痛还有缓解或止痛止痛作用,胃炎胃炎及胃十二指肠溃疡所发生的疼痛呕吐泛酸饥饿感等用生姜克煎水喝,可使症状迅速消除,生姜还能起
    2013/5/13 15:24:27

    夏季吃生姜好处多 五点不能忘

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。