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心肌多项标志物检测用质控品

    产品名称: 心肌多项标志物检测用质控品
    注册/备案号: 国械注进20152403859
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.03
    有效期: 2020-12-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd
    【注册人住所】Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
    【生产地址】Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
    【代理人名称】兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
    【代理人住所】江苏省昆山开发区同丰西路327号
    【型号、规格】货号:CQ3259 3×2ml
    【生产国或地区(中文)】英国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清基质。
    【预期用途(体外诊断试剂)】心肌多项标志物检测用质控品包括水平1、水平2、水平3三个浓度水平。水平1 质控项目包括肌酸激酶、同型半胱氨酸、肌红蛋白、肌钙蛋白I;水平2和水平3的质控项目包括:肌酸激酶、肌酸激酶同工酶(活性)、同型半胱氨酸、肌红蛋白和肌钙蛋白I。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期四年。

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