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48个境外已上市临床急需新药名单征求意见

按照月日国务院常务会要求，根据《中华人民共和国药品管理法》和中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）精神，为加快境外已上市临床急需新药进入我国，国家药品监督管理局国家卫生与健康委员会组织有关专家，对近年来美国欧盟或日本批准上市新药进行了梳理，遴选出了等个境外已上市临床急需新药名单。该名单重点考虑近年来美国欧盟或日本批准上市我国尚未上市的用于罕见病治疗的新药，以及用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病，且尚无有效治疗手段或具有明显临床优势的新

2018/8/9 9:43:18



【榜单】2015年全球最畅销孤儿药Top 25

去年，美国收到了创纪录的份罕见病药认定申请。该机构同意授予份资格认定，比年增长了。如今，审批罕见病药面临越来越大的压力。罕见病患者人数虽少在美国定义为患者不足万的疾病，但他们代表着一个特定的群体。美国国会授予罕见病药给予制药商年市场独占权，另外，罕见病药开发还享受经费补助优先审批等等一系列注册优惠。而医疗保险费机构从社会声誉角度宁可承担高药价，也不能忍受因拒绝承保或迫使患者自行支付较大部分药费而导致的负面形象的压力。此外，罕见病毕竟很少，药费开支并不会使支付方难以负担。既然有了市场需求，罕见病药

2016/3/7 9:15:56



2型糖尿病治疗药捷诺达在中国上市

近日，经国家食品药品监督管理局批准，默沙东在上海宣布，其治疗型糖尿病的口服片剂捷诺达（西格列汀二甲双胍片）正式在中国上市。捷诺达是二甲双胍和捷诺维（西格列汀，首个抑制剂）的固定复方制剂，配合饮食和运动治疗，用于正在接受两者联合治疗的型糖尿病患者或经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳的治疗。据了解，捷诺达可以直击型糖尿病的三大壁垒胰岛受损导致的胰岛素缺乏肝糖过度输出和胰岛素抵抗，为患者提供一个优化的治疗选择。多项临床试验均表示，与二甲双胍单药治疗相比，使用诺捷达的患者血糖达标率高出两倍以上。除此之外，

2013/2/1 16:11:39



宁夏食品药品监督管理局关于国家食品药品监督管理总局2015年第四季度婴幼儿配方乳粉监督抽检不合格产

年月日，国家食品药品监管总局发布了年月婴幼儿配方乳粉监督抽检情况，我区家企业批次产品不合格，现将监督抽检及处置情况公告如下一监督抽检情况检出不符合食品安全国家标准，存在食品安全风险的样品涉及我区家企业批次，是宁夏红果乳业有限公司生产的金装三能婴儿配方乳粉（段）（年月日生产）检出阪崎肠杆菌不符合食品安全国家标准。检出不符合国标企业标准和包装标签明示值，不存在食品安全风险的样品涉及我区家企业批次，是宁夏红果乳业有限公司生产的金装三能婴儿配方乳粉（段）（年月日生产）检出维生素不符合国标企业标准和包装标

2016/3/10 10:54:01



老年人尿频的治疗

尿频，是老年人常见之病。老年人由于年龄大了，脏器衰弱，体质较差，肾阳不足，中气下陷，膀胱失约，导致尿频，尤以夜间为甚，因而睡眠受扰，给一些老年人带来烦恼。尿频，是老年人常见之病。老年人由于年龄大了，脏器衰弱，体质较差，肾阳不足，中气下陷，膀胱失约，导致尿频，尤以夜间为甚，因而睡眠受扰，给一些老年人带来烦恼。有些老人，因为尿频，甚至不敢走访亲友外出旅游以及一些社交活动。笔者根据老年人的特点，结合临床经验，采用中药固肾缩小便方法，治疗老年人尿频，效果颇佳，特介绍如下固肾缩尿方益智仁克，核桃仁克，熟地

2008/7/24 17:32:30



北京市食品药品监督管理局关于2017年食品安全监督抽检信息的公告（第24期）

根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规要求，我局组织抽检冷冻饮品食品添加剂速冻食品等类食品批次样品，全部合格（抽检信息详见附件）。现将具体情况公告如下一总体情况冷冻饮品批次，全部合格；食品添加剂批次，全部合格；速冻食品批次，全部合格。二公众发现食品安全违法行为，可拨打热线电话进行投诉或举报。特此公告。附件附表食品抽检合格信息冷冻饮品附表食品抽检合格信息食品添加剂附表食品抽检合格信息速冻食品北京市食品药品监督管理局年月日附件冷冻饮品监督抽检产品合格信息一抽检依据抽检依据是《食品安全国家标准冷冻

2017/7/5 0:00:01