神经外科内窥镜下无源手术器械神经外科内窥镜下无源手术器械
产品名称: |
神经外科内窥镜下无源手术器械神经外科内窥镜下无源手术器械 |
注册/备案号: |
国械注进20162221038 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-03-14 |
有效期: |
2020-03-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【注册人住所】北京市朝阳区酒仙桥路14号甲2号楼1层101室 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】产品由剪、活检钳、抓取和剥离钳、微型外科钳、刀、冲洗通道壳、工作通道、脚踏开关、固定臂适配器、冲洗通道手柄及分离器组成。其原材料为不锈钢和聚醚醚酮,其中与人体接触的原材料为符合YY/T 0294.1-2005中牌号为B和M的不锈钢。产品非无菌状态提供。 【适用范围】用于神经外科内窥镜手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由剪、活检钳、抓取和剥离钳、微型外科钳、刀、冲洗通道壳、工作通道、脚踏开关、固定臂适配器、冲洗通道手柄及分离器组成。其原材料为不锈钢和聚醚醚酮,其中与人体接触的原材料为符合YY/T 0294.1-2005中牌号为B和M的不锈钢。产品非无菌状态提供。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于神经外科内窥镜手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 【其他内容】/ 【备注】/
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