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神经外科内窥镜下无源手术器械神经外科内窥镜下无源手术器械

    产品名称: 神经外科内窥镜下无源手术器械神经外科内窥镜下无源手术器械
    注册/备案号: 国械注进20162221038
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-14
    有效期: 2020-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区酒仙桥路14号甲2号楼1层101室
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】产品由剪、活检钳、抓取和剥离钳、微型外科钳、刀、冲洗通道壳、工作通道、脚踏开关、固定臂适配器、冲洗通道手柄及分离器组成。其原材料为不锈钢和聚醚醚酮,其中与人体接触的原材料为符合YY/T 0294.1-2005中牌号为B和M的不锈钢。产品非无菌状态提供。
    【适用范围】用于神经外科内窥镜手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由剪、活检钳、抓取和剥离钳、微型外科钳、刀、冲洗通道壳、工作通道、脚踏开关、固定臂适配器、冲洗通道手柄及分离器组成。其原材料为不锈钢和聚醚醚酮,其中与人体接触的原材料为符合YY/T 0294.1-2005中牌号为B和M的不锈钢。产品非无菌状态提供。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于神经外科内窥镜手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
    【其他内容】/
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