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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(电化学发光法)Anti-HCV Ⅱ |
注册/备案号: |
国械注进20163400533 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.04 |
有效期: |
2021-02-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】100 测试/盒,200 测试/盒 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】链霉亲合素包被的磁珠微粒,生物素化丙型肝炎病毒特异性抗原,钌复合物标记丙型肝炎病毒特异性抗原,阴性定标液1,阳性定标液2。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定性检测人体血清和血浆中丙型肝炎病毒(HCV)抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期10个月。
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