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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(电化学发光法)Anti-HCV Ⅱ
    注册/备案号: 国械注进20163400533
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.04
    有效期: 2021-02-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】100 测试/盒,200 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】链霉亲合素包被的磁珠微粒,生物素化丙型肝炎病毒特异性抗原,钌复合物标记丙型肝炎病毒特异性抗原,阴性定标液1,阳性定标液2。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定性检测人体血清和血浆中丙型肝炎病毒(HCV)抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期10个月。

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