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单切口吊带系统
产品名称: |
单切口吊带系统MiniArc Single-Incision Sling Systems |
注册/备案号: |
国械注进20163460333 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.28 |
有效期: |
2021-01-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】American Medical Systems, Inc. 【注册人住所】10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343, USA 【生产地址】Unit A, Athlone Business & Technology Park, Garrycastle, Dublin Road, Athlone,Co Westmeath, Ireland 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】9000261 720191-01 【结构及组成】该产品包括两个型号,9000261单切口吊带系统的组成包括:1个吊带、1个反馈系统和1个传递工具;720191-01单切口吊带系统的组成包括:1个吊带和1个传递工具。吊带部件植入人体,由聚丙烯材料制备,带有中线标记。反馈系统及传递工具短期接触人体。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于治疗由于尿道运动过度(SUI)和括约肌缺陷(ISD)造成的女性压力性尿失禁。 【生产国或地区(中文)】美国
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