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单切口吊带系统

    产品名称: 单切口吊带系统MiniArc Single-Incision Sling Systems
    注册/备案号: 国械注进20163460333
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.28
    有效期: 2021-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】American Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343, USA
    【生产地址】Unit A, Athlone Business & Technology Park, Garrycastle, Dublin Road, Athlone,Co Westmeath, Ireland
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】9000261 720191-01
    【结构及组成】该产品包括两个型号,9000261单切口吊带系统的组成包括:1个吊带、1个反馈系统和1个传递工具;720191-01单切口吊带系统的组成包括:1个吊带和1个传递工具。吊带部件植入人体,由聚丙烯材料制备,带有中线标记。反馈系统及传递工具短期接触人体。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于治疗由于尿道运动过度(SUI)和括约肌缺陷(ISD)造成的女性压力性尿失禁。
    【生产国或地区(中文)】美国

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