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血气分析仪专用测试片光学法
产品名称: |
血气分析仪专用测试片(光学法)Cassette for OPTI Series Analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20152404079 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.12.23 |
有效期: |
2020-12-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OPTI Medical Systems,Inc. 【注册人住所】235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076 USA. 【生产地址】235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076 USA. 【代理人名称】北京现代沃尔经贸有限责任公司 【型号、规格】型号BP 7559 ,规格25片/盒 (每片单独包装); 型号BP 7560 ,规格25片/盒 (每片单独包装) ;型号BP 7564 ,规格25片/盒 (每片单独包装)。 【结构及组成】主要由水溶液HEPES-bicarbonate 缓冲液0.2ml(已灭菌)和光学传感器组成。 【适用范围】该产品用于体外定量检测人体全血中的PO2、PCO2、pH、Na+、K+、Cl-、Ca2+、Glu、SO2和tHb;或血清和血浆中的pH、Na+、K+、Cl- 、Ca2+、Glu参数。 【备注】2016年3月11日同意更正预期用途内容,2015年12月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
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