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血气分析仪专用测试片光学法

    产品名称: 血气分析仪专用测试片(光学法)Cassette for OPTI Series Analyzer
    注册/备案号: 国械注进20152404079
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.23
    有效期: 2020-12-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OPTI Medical Systems,Inc.
    【注册人住所】235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076 USA.
    【生产地址】235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076 USA.
    【代理人名称】北京现代沃尔经贸有限责任公司
    【型号、规格】型号BP 7559 ,规格25片/盒 (每片单独包装); 型号BP 7560 ,规格25片/盒 (每片单独包装) ;型号BP 7564 ,规格25片/盒 (每片单独包装)。
    【结构及组成】主要由水溶液HEPES-bicarbonate 缓冲液0.2ml(已灭菌)和光学传感器组成。
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人体全血中的PO2、PCO2、pH、Na+、K+、Cl-、Ca2+、Glu、SO2和tHb;或血清和血浆中的pH、Na+、K+、Cl- 、Ca2+、Glu参数。
    【备注】2016年3月11日同意更正预期用途内容,2015年12月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

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