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肌酐测定试剂盒(酶法)

    产品名称: 肌酐测定试剂盒(酶法)
    注册/备案号: 国械注进20152403867
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.03
    有效期: 2020-12-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
    【型号、规格】试剂1:3×20mL,试剂2:2×15mL; 试剂1:4×100mL,试剂2:2×100mL; 试剂1:1×800mL,试剂2:1×400mL; 试剂1:8×40mL,试剂2:8×20mL;试剂1:4×100mL,试剂2:2×100mL; 试剂1:8×30mL,试剂2:8×15mL;试剂1:1×10 L,试剂2:1×5L; 试剂1:6×60mL,试剂2:3×60mL; 试剂1:4×40mL,试剂2:2×40mL; 试剂1:2×40mL,试剂2:2×20mL; 试剂:4×180测试。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1): Goods缓冲液、肌酸激酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、脂肪酶、N-乙基-N-(羟基-3-磺丙基)间甲苯胺、表面活性剂; 试剂2(R2):Goods缓冲液、肌酸激酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶、铁氰化钾。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂保存于2~8℃,若无污染,自生产之日起本试剂盒的有效期为24个月。

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