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一次性使用压力传感器一次性使用压力传感器

    产品名称: 一次性使用压力传感器一次性使用压力传感器Disposable Pressure Transducer System
    注册/备案号: 国械注进20153213378
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.26
    有效期: 2020-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Utah Medical Products, Inc.
    【注册人住所】7043, South 300 West Midvale, UT, 84047, United States
    【生产地址】7043, South 300 West Midvale, UT, 84047, United States
    【代理人名称】北京中卫惠瑞医疗器械有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝外北河沿41号德源花园公寓504室
    【型号、规格】DPT-248、DP2-400、DP3-400
    【结构及组成】该产品由三通接头、压力腔、排气阀、传输管路和液路组成。
    【适用范围】该产品在医疗单位用于测量患者的动脉压、中心静脉压、肺动脉压。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由三通接头、压力腔、排气阀、传输管路和液路组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗单位用于测量患者的动脉压、中心静脉压、肺动脉压。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-09-06 “代理人名称:北京中卫惠瑞医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外北河沿41号德源花园公寓504室”变更为“代理人名称:北京晟安康医疗器械中心;代理人住所:北京市东城区东四北大街107号33幢四层411室”。

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