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一次性使用压力传感器一次性使用压力传感器
产品名称: |
一次性使用压力传感器一次性使用压力传感器Disposable Pressure Transducer System |
注册/备案号: |
国械注进20153213378 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.10.26 |
有效期: |
2020-10-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Utah Medical Products, Inc. 【注册人住所】7043, South 300 West Midvale, UT, 84047, United States 【生产地址】7043, South 300 West Midvale, UT, 84047, United States 【代理人名称】北京中卫惠瑞医疗器械有限责任公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝外北河沿41号德源花园公寓504室 【型号、规格】DPT-248、DP2-400、DP3-400 【结构及组成】该产品由三通接头、压力腔、排气阀、传输管路和液路组成。 【适用范围】该产品在医疗单位用于测量患者的动脉压、中心静脉压、肺动脉压。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由三通接头、压力腔、排气阀、传输管路和液路组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗单位用于测量患者的动脉压、中心静脉压、肺动脉压。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-09-06 “代理人名称:北京中卫惠瑞医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外北河沿41号德源花园公寓504室”变更为“代理人名称:北京晟安康医疗器械中心;代理人住所:北京市东城区东四北大街107号33幢四层411室”。
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