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动态心电记录仪动态心电记录仪

    产品名称: 动态心电记录仪 ECG Holter动态心电记录仪 ECG Holter
    注册/备案号: 国械注进20162210617
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-14
    有效期: 2021-02-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BTL Industries Limited
    【注册人住所】161 Cleveland Way, Stevenage,Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
    【生产地址】161 Cleveland Way, Stevenage,Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
    【代理人名称】比特乐科技(深圳)有限公司
    【代理人住所】深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1202
    【型号、规格】BTL-08 Holter
    【结构及组成】该产品由动心电记录仪主机、5导联线(C-08HOL-Pcab-05SEU)以及10导联线(C-08HOL-Pcab-10SEU)组成。
    【适用范围】该产品用于采集、记录和保存动态心电信号,适用于成人及儿科患者。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由动心电记录仪主机、5导联线(C-08HOL-Pcab-05SEU)以及10导联线(C-08HOL-Pcab-10SEU)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于采集、记录和保存动态心电信号,适用于成人及儿科患者。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-02-13
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1202 ”变更为“代理人住所:深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1201”。

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