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动态心电记录仪动态心电记录仪
产品名称: |
动态心电记录仪 ECG Holter动态心电记录仪 ECG Holter |
注册/备案号: |
国械注进20162210617 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-02-14 |
有效期: |
2021-02-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BTL Industries Limited 【注册人住所】161 Cleveland Way, Stevenage,Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom 【生产地址】161 Cleveland Way, Stevenage,Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom 【代理人名称】比特乐科技(深圳)有限公司 【代理人住所】深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1202 【型号、规格】BTL-08 Holter 【结构及组成】该产品由动心电记录仪主机、5导联线(C-08HOL-Pcab-05SEU)以及10导联线(C-08HOL-Pcab-10SEU)组成。 【适用范围】该产品用于采集、记录和保存动态心电信号,适用于成人及儿科患者。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由动心电记录仪主机、5导联线(C-08HOL-Pcab-05SEU)以及10导联线(C-08HOL-Pcab-10SEU)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于采集、记录和保存动态心电信号,适用于成人及儿科患者。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-02-13 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1202 ”变更为“代理人住所:深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1201”。
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