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减负！剑指药物注册三大“生态顽疾”

有人说，“国内的产品研发方向不应该完全以抢占市场份额为核心，而应趋于围绕临床需求为导向”。笔者觉得此观点非常中肯，也符合我国国情。且不说临床有巨大需求的小儿药物研发因成本等各种理由少人问津，各类罕见病药的研究也少有人尝试，因市场小众却成本高企，虽说国际市场预测其远景宏伟，国内企业还是兴趣索然。而在心血管等大病种领域，各企业扎堆上市扎堆申报，导致的审评严重塞车。对照三版《药品注册管理办法》，从局令第号（年公布，已废止）第号（年公布，已废止）第号（年开始实施）可以看出药物审评发生的变化。颠覆性的变化

2015/8/13 9:23:06



赛诺菲又一孤儿药获批！多发性骨髓瘤患者新希望

当地时间月日，美国食品和药物管理局（）宣布批准赛诺菲开发的（）与泊马度胺（）地塞米松（）联用，治疗成人多发性骨髓瘤患者，并获得了孤儿药称号。是在年月日接受了治疗多发性骨髓瘤患者的生物制剂许可证申请（）的审查。多发性骨髓瘤是一种发生在骨髓中抗感染感染血浆细胞（一种白细胞）中的血癌。这种疾病可能导致免疫系统减弱，并引起其他骨骼或肾脏问题。多发性骨髓瘤是第二常见的血液系统恶性肿瘤，在全世界影响超过人，美国国家癌症癌症研究所（）估计，到年，美国将有例多发性骨髓瘤新病例和例相关死亡病例。是一种与多发性骨髓

2020/3/4 9:24:50



单体药店在夹缝中求生存

据小编了解，在连锁药店兴起之前，单体药店为普通百姓的生存提供了便利，特别对于乡村等医药业不发达的偏远地区，单体药店肩负着重要的责任。与此同时，单体药店的存在提供了上百万的岗位，对于缓解就业压力发挥了重要的作用。然而随着连锁药店的兴起，单体药店收到了前所未有的冲击。连锁药店统一采购使其具有低成本的优势，因此连锁药店在面临价格压力时调整价格的空间相对较大，比较灵活机动。再者，连锁药店规模大货品齐全同样吸引了众多的消费者。传统的单体药店多为个人经营，从进货渠道到货品的摆放销售都要经营者亲自进行，限制了

2013/2/9 20:06:10



云南省联合调研组赴红河州开展边境食品安全监管专题调研

近日，云南省食品药品监督管理局牵头，与省出入境检验检疫局组成联合调研组，深入红河州开展边境食品安全监管专题调研。调研组深入河口北山边民互市交易市场中越商贸城中越边界走私渡口海关出入境越南街和蒙河高速公路私开走私通道等地实地查看走访调查，了解情况。联合调研组对红河州食品药品监管部门开展冷库排查登记建立冷库电子档案和纸质档案，河口县建立中国河口越南老街边境地区食品安全双边联防联控工作会谈机制及各部门在打击走私冷冻肉品和边民互市食品安全监管工作中好的创新做法和经验给予充分肯定，并就下一步工作提出明确要

2015/9/15 14:19:01



知名药企被通报财税问题 财税合规是监管重点

知名药企财税问题，被官方通报知名药企被通报财税问题近日，某省财政厅发布行政处理决定书称，根据《财政检查通知书》，省财政厅检查组从年月日起，采取就地检查的方式对某药企年会计信息质量工作进行了检查。检查发现的问题及处理决定如下一存在问题（一）以不真实的原始凭证报销销售费用差旅费。违反了《中华人民共和国会计法》第九条“各单位必须根据实际发生的经济业务事项进行会计核算，填制会计凭证，登记会计帐簿，编制财务会计报告。任何单位不得以虚假的经济业务事项或者资料进行会计核算”的规定。（二）报销销售费用推广服务费

2021/3/12 9:05:49



盘点进集采后销售额锐减的降压药大品种！

高血压患病率与工作生活习惯饮食结构密切相关，改革开放以来我国经济迅速发展，居民工作生活压力不断加大，高热量饮食摄入也不断增多，高血压患者逐年增加，并开始呈现年轻化趋势。据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告概要》，年全国高血压患者高达亿人。如此数量庞大且逐年增长的高血压患者群体，催生了庞大的高血压用药市场。米内网数据显示，近年来高血压用药在中国公立医疗机构终端销售规模维持在亿元以上，年销售规模接近亿元，同比增长；上半年销售规模超过亿元，同比增长。中国公立医疗机构终端高血压用药销售情况

2023/5/15 10:12:11