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众生片和强肾片转换为非处方药

年月日，国家药监局发布了非处方药处方药转换公告，涉及品种为众生片和强肾片，要求持有人于年月日前，完成修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。公告主要内容根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，众生片和强肾片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件）及非处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人于年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及

2024/5/24 9:33:23



强生在美国涉嫌超适应证宣传被罚

近日，美国强生因精神药物维思通超适应证问题，被美国政府处以亿元罚款，强生公司也已经同意支付该项罚款。据了解，维思通适应证为精神分裂症，而强生公司宣称该药品可以用于治疗双向感情障碍，而此项适应证并未受到美国食品环球医药网药品管理局批准，因此强生公司涉嫌超适应证宣传。“超适应证”是指，出于商业目的，制药公司有意诱导超出药物说明书适应证范围的用药行为。双向情感障碍则表现为躁狂或抑郁，或两者交替出现，与精神分裂有明显区别，所以说强生公司在未经批准的情况下，将维思通用于双向感情障碍的做法并不妥当，这种非法

2012/6/20 10:12:01



药占比考核或将取消 影响一万多家公立医院

最近，有媒体据权威人士透露，明年或将取消坚持了多年的公立医院药占比考核。为什么会在这个时候传出这样一个消息呢也许一个直接原因是，不久前已经完成的本轮医保准入谈判成功的抗癌药必须纳入医保。尽管通过谈判，这些药品价格降幅达以上，但实际上价格仍然并不低，如果纳入医保就必须进医院，而医院又有药占比考核，这些已经大幅降价的“高价”抗癌抗癌药可能会推高医院的药占比，因此，医院可能会抵制，出现降了价，进了医保但进不了医院的尴尬。这种事，此前不是没有，去年就有通过谈判的种药品也出现类似情况。所以，这次种抗癌药谈

2018/10/19 14:19:38



风湿

风湿是一种常见疾病，与不良环境，过度疲劳，长期直吹风扇空调等有很大关系，表现为疼痛僵硬乏力疲劳等症状，其本质在于神经末梢炎症与周遭毛细血管堵塞坏死交替或并发出现，引发的关节肌肉脏器等神经末梢集中处持续疼痛和僵硬甚至组织坏死。风湿是一类疾病，其中包括骨性关节炎风湿热粘附性肩囊炎类风湿性关节炎强直性脊柱炎湿性心脏病等。一旦患病应该积极治疗，并改善不良环境，注意作息调整等。治疗风湿的药物以外用贴剂和内服制剂最为常见，如果能对症治疗一般都能起到不错的疗效，并有彻底治愈的可能。以下是常见的风湿病用药。湖北

2012/1/9 10:52:24



食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械生产经营许可备案信息系统的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》已经总局颁布，于年月日起施行。为做好医疗器械生产经营许可备案信息化工作，提升监管效能，总局组织开发了“医疗器械生产经营许可备案信息系统”，现将有关事项通知如下一该系统于年月日起正式启用。办理医疗器械生产经营许可备案延续变更补发和注销等业务时，相关监管人员和企业有关人员可从国家食品药品监督管理总局网站首页（）“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。使用手册和演示视频可从系统中下载。

2014/9/26 0:00:00



13个药品最新过评，涉及齐鲁、倍特、丽珠......

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。其中，重庆莱美药业的盐酸雷莫司琼注射液注射液为首家过评，用于预防和治疗抗恶性肿瘤治疗所引起的恶心呕吐等消化消化道症状。盐酸苯海拉明片和环孢素软胶囊胶囊迎来第家。过评品种如下

2023/11/8 10:15:09