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诊断消融可调弯头端导管

    产品名称: 诊断/消融可调弯头端导管NAVISTAR THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter
    注册/备案号: 国械注进20153773202
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.30
    有效期: 2020-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale,California 91706,USA; Circuito Inter Norte,#1820,Parque Industrial Salvacar, Juarez,Chihuahua 32599,Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】NI75TCBH,NI75TCCH,NI75TCDH,NI75TCFH,NI75TCJH,NI75TBH,NI75TCH,NI75TDH,NI75TFH
    【结构及组成】诊断/消融可调弯头端导管由连接器、手柄、拇指调扭、管身和电极组成,一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。电极材料为铂/铱合金,管身材料为PEBAX树脂和32股不锈钢编制钢丝,手柄材料为聚亚安脂,拇指调扭材料Delrin树脂。
    【适用范围】用于心脏电生理解剖标测(刺激和记录),当与射频发生器配合使用时,可用于心脏消融。
    【生产国或地区(中文)】美国

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