【注册人名称】Immunodiagnostic Systems Limited 【注册人住所】10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon Tyne and Wear,NE35 9PD,United Kingdom 【生产地址】10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon Tyne and Wear,NE35 9PD,United Kingdom 【代理人名称】北京利德曼生化股份有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区兴海路5号 【型号、规格】质控品1(CTL1 ):2×1 mL,质控品2(CTL2): 2×1 mL,质控品3(CTL3): 2×1 mL。 【生产国或地区(中文)】英国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有全段I型胶原氨基端延长肽(intact PINP)的冻干人血清、叠氮钠作为防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该质控品用在IDS-iSYS全自动生化免疫分析仪上进行全段I型胶原氨基端延长肽分析时的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃避光保存,有效期为12个月。