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全段型胶原氨基端延长肽质控品

    产品名称: 全段I型胶原氨基端延长肽质控品IDS-iSYS Intact PINP Control Set
    注册/备案号: 国械注进20162400414
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.01
    有效期: 2021-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Immunodiagnostic Systems Limited
    【注册人住所】10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon Tyne and Wear,NE35 9PD,United Kingdom
    【生产地址】10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon Tyne and Wear,NE35 9PD,United Kingdom
    【代理人名称】北京利德曼生化股份有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区兴海路5号
    【型号、规格】质控品1(CTL1 ):2×1 mL,质控品2(CTL2): 2×1 mL,质控品3(CTL3): 2×1 mL。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有全段I型胶原氨基端延长肽(intact PINP)的冻干人血清、叠氮钠作为防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该质控品用在IDS-iSYS全自动生化免疫分析仪上进行全段I型胶原氨基端延长肽分析时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃避光保存,有效期为12个月。

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