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总局关于发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年 第40号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则》《纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（年修订版）》《硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》（见附件），现予发布。特此通告。附件可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（年修订版）硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日附件可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则附件软性纤维内窥镜（第二类

2017/3/16 17:03:01



提前发力瞄准未来健康市场

经济的发展往往会改变消费市场上的很多原有状态，比如在经济水平较低时人们的主要消费意愿都集中在衣食方面，而在发展到一定程度以后住和行就会渐渐爆发出市场威力，看看当前我国的汽车和房地产行业形势就知道。而如果要说哪一个行业的消费意愿最为稳定有潜力的话那医疗保健市场几乎是唯一的选择，因为人类在衣食上的消费会有一个上限，而房产和汽车则具有一定的周期，但是唯有医疗保健是人们会长期维持的主观需求，事实证明经济越发展人们对于健康的需求也就越大，这方面可以拿我国几十年前同现在的医疗保健需求作对比，同样也可以拿欧美

2013/5/26 15:03:11



国家卫健委再谈北京民航总医院伤医事件：痛心愤怒零容忍

就北京民航总医院发生的伤医事件，中国国家卫生健康委员会法规司司长赵宁日在北京说，国家卫健委对任何形式的伤医事件零容忍。当日，十三届全国人大常委会第十五次会议闭幕，表决通过基本医疗卫生与健康促进法等法律。全国人大常委会办公厅就此举行新闻发布会，邀请赵宁等回答相关问题。“基本医疗卫生与健康促进法今天是票赞成通过的，作为这部法律立法工作的参与者，我本来应该很高兴，但是实际上我的心情是非常沉重的”，赵宁说，在我们法律审议的过程中出现了这个事件，我们非常痛心，也非常愤怒。此前，国家卫健委新闻发布会已经对此

2019/12/30 8:58:56



食品药品监管总局关于购买自用医疗器械产品的消费警示

近期，一些不法商贩在网络上以“雾霾克星”“净化雾霾”等为噱头对部分医疗器械产品进行虚假宣传，并借“雾霾天气”非法销售制氧机便携式氧气呼吸器等产品，误导消费者，给消费者带来安全隐患。为保护消费者切身利益，国家食品药品监督管理总局提醒消费者生产经营医疗器械产品须依法取得医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案凭证）医疗器械生产许可证（或第一类医疗器械生产备案凭证）和医疗器械经营许可证（或第二类医疗器械经营备案凭证）。网络销售医疗器械产品的经营企业还应当具备《互联网药品信息服务资格证书》和《互联网药品交易

2017/1/17 17:35:01



独家发布：2016年度中国制药工业百强榜

备注部分非上市企业未报数，视为放弃参评；国药集团致君（深圳）制药有限公司单独参评，相应销售收入数据在上海现代制药股份有限公司合并报表中扣除；华立医药集团有限公司包含健民药业集团股份有限公司昆药集团股份有限公司等子公司数据合并参评；评选规则本次“年度中国制药工业百强”评选时间跨度为年月日月日。评选的统计指标口径为企业年度制药工业的销售收入金额（按中国会计准则统计）。参与评选的对象为中国境内注册（不含跨国制药企业在华子公司）且以医药制造业为主营业务的医药工业企业，即在企业工商登记中，药品制造业务放于

2017/6/28 9:45:58



低价药品回归让人更暖心

买低价药不再难。复方丹参片元，维生素维生素片元，阿司匹林肠溶片元，罗红霉素胶囊罗红霉素胶囊元，盐酸环丙沙星胶囊胶囊元在浙江省舟山市，家单体连锁药店设有元以下低价药专柜，其中家设有元以下低价药专柜。质优价廉的药品，受到广大市民的青睐。（据《人民日报》月日报道）因为利润空间有限，一些低价药告别了药店药柜淡出了公众视野。如今，低价药品重回药柜，满足了群众日常购药需求，促进了医保资源合理高效利用。这是保障和改善民生的具体体现，折射出当地破解民生难题的智慧与担当。让质优价廉的药品“返场”，离不开有关方面积

2025/3/27 9:00:30