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皮质醇校准品皮质醇校准品
产品名称: |
皮质醇校准品皮质醇校准品Access Cortisol Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20152403444 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.10.26 |
有效期: |
2020-10-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821,USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】校准品0(S0)-校准品5(S5),4.0 mL/瓶 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0):含0μg/dL(nmol/L)的皮质醇,<0.1%叠氮钠和0.5%ProClin**300的人血清;校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5):人血清(含有<0.1%叠氮钠和0.5% ProClin300)中水平大约分别为2、5、10、25和60μg/dL(55、138、276、690和1655 nmol/L)的皮质醇(纯化合物)。 试剂盒中还包含有校准卡。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于皮质醇项目检测时的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃保存,有效期为12个月。 【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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