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抗组织谷氨酰胺转移酶抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

    产品名称: 抗组织谷氨酰胺转移酶抗体IgA检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
    注册/备案号: 国械注进20162400116
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.13
    有效期: 2021-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31,D-23560, Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31,D-23560, Lübeck, Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【型号、规格】EA 1910-9601 A:96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、阴性对照、阳性对照、样本缓冲液、酶结合物、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液,试剂盒中还包含靶值参照表。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中抗组织谷氨酰胺转移酶抗体免疫球蛋白(IgA)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,避免冷冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定12个月。

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