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弹性义齿基托材料弹性义齿基托材料

    产品名称: 弹性义齿基托材料弹性义齿基托材料
    注册/备案号: 国械注进20163631044
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-14
    有效期: 2020-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司
    【注册人住所】天津港保税区海滨十五路197号708A室
    【代理人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司(代理人地址:天津港保税区海滨十五路197号708A室)
    【代理人住所】天津港保税区海滨十五路197号708A室
    【型号、规格】色号:原色(ORIGINAL)/浅粉色(LIGHT)/浅粉红色(LIGHT REDDISH PINK)/深粉色(DARK PINK)/透明色(CLEAR)
    【结构及组成】本产品是热塑义齿基托材料,组成成分为聚酰胺和色素。各型号的色素成分:原色不含色素;浅粉色含二氧化钛、FD&C红色40号色素、黄色氧化铁;浅粉红色含二氧化钛、FD&C红色40号色素;深粉色含二氧化钛、FD&C红色40号色素;透明色含二氧化钛、FD&C红色40号色素、黄色氧化铁、黑色氧化铁。
    【适用范围】产品用于小范围临时过渡义齿的制作(不包括制作卡环,使用时间不超过6个月),也可用于制作颌夹板和夜用护板。产品做永久义齿修复时必须与金属支架联合使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是热塑义齿基托材料,组成成分为聚酰胺和色素。各型号的色素成分:原色不含色素;浅粉色含二氧化钛、FD&C红色40号色素、黄色氧化铁;浅粉红色含二氧化钛、FD&C红色40号色素;深粉色含二氧化钛、FD&C红色40号色素;透明色含二氧化钛、FD&C红色40号色素、黄色氧化铁、黑色氧化铁。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于小范围临时过渡义齿的制作(不包括制作卡环,使用时间不超过6个月),也可用于制作颌夹板和夜用护板。产品做永久义齿修复时必须与金属支架联合使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:天津港保税区海滨十五路197号708A室”变更为“代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”。
    【其他内容】/
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