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取石气囊
产品名称: |
取石气囊Single Use 3-Lumen Extraction Balloon V(ディスポーザブルトリプルルーメンバルーン V-System) |
注册/备案号: |
国械注进20162221224 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.30 |
有效期: |
2021-03-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号(日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号) 【生产地址】青森県黒石市追子野木二丁目248番地の1(日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号) 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】B-V242Q-A,B-V242Q-B,B-V442Q-A,B-V442Q-B 【结构及组成】该产品每个包装内包括一个取石气囊和3个注射器。取石气囊为先端导丝导引型,带有不透射线钽标记。与人体接触部分由气囊、导管1和导管2、管道1-2和管道2、送液接头等部件组成。制造材料为:气囊:天然橡胶;气囊粘接固定部:环氧树脂;导管1:聚四氟乙烯;管道1-2:不锈钢;送液接头:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物;导管2:聚酰胺;管道2:不锈钢;管道连接固定部:环氧树脂。注射器由聚丙烯和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯本体共聚物制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于内镜下取出总胆管、胰管内的结石或胆胰系统内的胆泥,也可用于向胆胰系统内注入造影剂。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】オリンパスメディカルシステムズ株式会社 【变更情况】变更日期:2016.06.01,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。
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