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电外科手术器械电外科手术器械

    产品名称: 电外科手术器械电外科手术器械
    注册/备案号: 国械注进20163250932
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-01
    有效期: 2020-02-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室
    【代理人名称】坦达天成医疗仪器(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路辛2号2幢1208
    【型号、规格】见产品标准附录B
    【结构及组成】产品由单极手柄、双极手柄、单极电极、双极电极、电凝镊组成。具体型号和性能见产品标准。
    【适用范围】与高频手术器配合使用,用于内窥镜下对生物组织进行切割和凝血。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由单极手柄、双极手柄、单极电极、双极电极、电凝镊组成。具体型号和性能见产品标准。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与高频手术器配合使用,用于内窥镜下对生物组织进行切割和凝血。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:坦达天成医疗仪器(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路辛2 号2 幢1208 ”变更为“代理人名称:德中工商技术咨询服务(太仓)有限公司上海分公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1568号中建大厦25层02、03、05、06、07单元”。
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