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电外科手术器械电外科手术器械
产品名称: |
电外科手术器械电外科手术器械 |
注册/备案号: |
国械注进20163250932 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-03-01 |
有效期: |
2020-02-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司 【注册人住所】北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室 【代理人名称】坦达天成医疗仪器(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路辛2号2幢1208 【型号、规格】见产品标准附录B 【结构及组成】产品由单极手柄、双极手柄、单极电极、双极电极、电凝镊组成。具体型号和性能见产品标准。 【适用范围】与高频手术器配合使用,用于内窥镜下对生物组织进行切割和凝血。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由单极手柄、双极手柄、单极电极、双极电极、电凝镊组成。具体型号和性能见产品标准。 【预期用途(体外诊断试剂)】与高频手术器配合使用,用于内窥镜下对生物组织进行切割和凝血。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:坦达天成医疗仪器(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路辛2 号2 幢1208 ”变更为“代理人名称:德中工商技术咨询服务(太仓)有限公司上海分公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1568号中建大厦25层02、03、05、06、07单元”。 【其他内容】/ 【备注】/
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