相关资讯

连发4则！“医药一哥”这4款药物获批临床了

月日，“医药一哥”恒瑞医药接连发布则有关公司或子公司获得药物临床试验批准通知书的公告，值得关注。片公告显示，近日，公司收到国家药品监督管理局以下简称“国家药监局”核准签发关于片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展晚期实体瘤的临床试验。片是一种新型高效选择性的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤细胞增殖发挥抗肿瘤抗肿瘤作用。经查询，国内暂无同类产品获批上市。夫那奇珠单抗注射液注射液公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于夫那奇珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，

2024/8/12 10:13:36



共同推进药品技术审评能力建设 药审中心与山东省食品药品监管局签署战略合作协议

为加快推进药品审评审批制度改革，促进国家总局及省局技术审评优势互补，共同推进药品技术审评能力建设，月日，国家食品药品监督管理总局药审中心与山东省食品药品监督管理局签署战略合作协议。总局副局长孙咸泽出席签字仪式并讲话。孙咸泽指出，双方签署的合作协议是全国首个省级食品药品监管局与药审中心签署的战略合作协议，对药品审评体系构建具有重要开创性探索性意义。一是优势互补。药审中心有技术优势，“有专业”，省局熟悉基层监管，“接地气”，两者结合既可以更好地服务山东省内医药产业的健康发展，又可以为审评改革提供实践

2017/6/5 14:55:01



上海开展城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全专项整治工作

为切实保障人民群众用药安全，进一步加强药店诊所药品质量安全监管，规范药品市场秩序，根据国家食品药品监督管理总局办公厅《关于开展城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》要求，结合本市实际，上海于年月至月在全市范围内开展药店诊所药品质量安全专项检查。专项整治以城乡结合部和农村地区为整治重点，兼顾全市相关风险排查。一是多种举措并举。采取企业自查集中检查措施检查双随机检查等多种方式开展整治。二是形成部门合力。会同卫计委组合联合检查小组对诊所进行摸排和检查，并将违规诊所通报卫计委。三是加强

2018/1/5 15:25:01



四上市药企位列粤药监黑名单

药品的质量事关民众的用药安全因此监管部门一直在这方面给予非常大的重视力度，不仅在药企的生产环节制定严格的规章标准在之后的流通环节也建立多套抽检机制以确保药品的安全，最近广东药监部门在常规的药品抽检中发现多个批次的药品存在安全隐患，其中有四家上市药企进入药监局黑榜单，这说明了即便是大型规模药企也是需要遵循药监部门的管理制度的，不过部分药企则表示自己的生产环节不存在问题，药企在自检过程中没有发现不良状况，因此这一问题的原因可能出在药品的仓储或者物流环节之中。药监部门的黑榜单机制还是极为有效的，其不仅

2013/10/10 22:17:46



复星左手8.5亿砸抗感染药 右手转让两大药房

一边努力收购二叶制药的股权，一边积极洽谈转让下属两大药房，复星医药在过去两周内的频繁举动似乎正在给医药行业未来的走向亮出一道底牌。业内纷纷猜测，在互联网的冲击下，药品实体零售业务是否真的就此一蹶不振医药工业又将会给复星系的大健康产业布局带来怎样的影响实体药店的荣辱复星医药对外声称，公司正在与国大药房磋商关于上海复美大药房以及北京金象大药房的转让事宜。至于转让的理由，复星医药则给出了毛利过低的说法。而事实的数据似乎也证实了这一点。回顾过去两年复星医药的主营业务数据，医药分销和零售的毛利徘徊在左右，

2014/12/15 9:19:32



浙江省召开食品药品监管纪检监察工作座谈会

据网站讯年月日，浙江省食品药品监管纪检监察工作座谈会在湖州市召开。会议认真学习贯彻全省纪检监察派驻（出）机构工作会议全国食品药品监管纪检监察工作座谈会和全省食品药品监管工作会议精神；总结了上半年工作，部署了下半年主要任务。个市局纪委义乌市局纪检组和个直属单位交流了上半年开展纪检监察工作和协助本级党委（党组）开展反腐倡廉工作情况。会议分析了当前食品药品监管反腐倡廉形势，对在机构改革后，系统各级纪检监察干部如何适应新职能需要开展工作，积极配合本级党委抓好党风廉政建设提出要求一是不断深化认识。要提升对

2010/9/1 15:47:24