后路腰椎椎间融合器后路腰椎椎间融合器

产品名称： 后路腰椎椎间融合器后路腰椎椎间融合器Posterior Cage 注册/备案号： 国械注进20153464226 注册/备案单位： 批准日期： 2015.12.24 有效期： 2020-12-23 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】LDR MEDICAL 【注册人住所】Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes-France 【生产地址】Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes-France 【代理人名称】法国LDR医疗公司北京代表处 【代理人住所】北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括融合器和用于运输融合器到手术室的植入物架。其中融合器由聚醚醚酮（PEEK，级别为LT1级） 制成，显影点材料为钽；植入物架由PVC、PETG和PMMA制成。融合器无菌状态提供。 【适用范围】该产品用于在植骨周围增加坚固的结构，以在腰椎椎间盘完全切除术后重建并维持椎间隙高度。 【生产国或地区（中文）】法国 【变更情况】2017-01-05 “代理人名称：法国LDR医疗公司北京代表处；代理人住所：北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室”变更为“代理人名称： 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。2017-07-07 登记事项变更：企业申请将原注册证中注册人住所由Hotel deBureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 RosieresPres Troyes-France ；变更为：Parc D’Entreprisesdu Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE。许可事项变更：企业申请将原注册证中生产地址均由Hotel deBureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 RosieresPres Troyes-France ；变更为：Parc D’Entreprisesdu Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE 。