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后路腰椎椎间融合器后路腰椎椎间融合器
产品名称: |
后路腰椎椎间融合器后路腰椎椎间融合器Posterior Cage |
注册/备案号: |
国械注进20153464226 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.12.24 |
有效期: |
2020-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LDR MEDICAL 【注册人住所】Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes-France 【生产地址】Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes-France 【代理人名称】法国LDR医疗公司北京代表处 【代理人住所】北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括融合器和用于运输融合器到手术室的植入物架。其中融合器由聚醚醚酮(PEEK,级别为LT1级) 制成,显影点材料为钽;植入物架由PVC、PETG和PMMA制成。融合器无菌状态提供。 【适用范围】该产品用于在植骨周围增加坚固的结构,以在腰椎椎间盘完全切除术后重建并维持椎间隙高度。 【生产国或地区(中文)】法国 【变更情况】2017-01-05 “代理人名称:法国LDR医疗公司北京代表处;代理人住所:北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室”变更为“代理人名称: 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。2017-07-07 登记事项变更:企业申请将原注册证中注册人住所由Hotel deBureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 RosieresPres Troyes-France ;变更为:Parc D’Entreprisesdu Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE。许可事项变更:企业申请将原注册证中生产地址均由Hotel deBureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 RosieresPres Troyes-France ;变更为:Parc D’Entreprisesdu Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE 。
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