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一次性使用血压传感器一次性使用血压传感器
产品名称: |
一次性使用血压传感器一次性使用血压传感器 |
注册/备案号: |
国械注进20153664162 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-12-23 |
有效期: |
2019-12-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司 【注册人住所】198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 【代理人名称】爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室 【型号、规格】详见附页 【结构及组成】该产品由液体管路、压力传感器、冲洗器、电极头、三通、压力管路、圆锥接头、端帽组成,详见附页。 【适用范围】该产品与监测系统配合使用,在临床中用于测量血管内血压。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由液体管路、压力传感器、冲洗器、电极头、三通、压力管路、圆锥接头、端帽组成,详见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与监测系统配合使用,在临床中用于测量血管内血压。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd. ;代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“注册人名称:Merit Medical Singapore Pte. Ltd.;代理人名称:麦瑞通医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”。 ,“代理人名称:爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室 ”变更为“代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。 【其他内容】注册相关的文件,请寄至如下地址:地址:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室100006 收件人: 于涛,孙小兰电话:010-65229906,13716496602传真:010-65229907 【备注】注册相关的文件,请寄至如下地址:地址:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室100006 收件人: 于涛,孙小兰电话:010-65229906,13716496602传真:010-65229907
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