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一次性使用血压传感器一次性使用血压传感器

    产品名称: 一次性使用血压传感器一次性使用血压传感器
    注册/备案号: 国械注进20153664162
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-12-23
    有效期: 2019-12-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司
    【注册人住所】198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
    【代理人名称】爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室
    【型号、规格】详见附页
    【结构及组成】该产品由液体管路、压力传感器、冲洗器、电极头、三通、压力管路、圆锥接头、端帽组成,详见附页。
    【适用范围】该产品与监测系统配合使用,在临床中用于测量血管内血压。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由液体管路、压力传感器、冲洗器、电极头、三通、压力管路、圆锥接头、端帽组成,详见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与监测系统配合使用,在临床中用于测量血管内血压。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd. ;代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“注册人名称:Merit Medical Singapore Pte. Ltd.;代理人名称:麦瑞通医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”。 ,“代理人名称:爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室 ”变更为“代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。
    【其他内容】注册相关的文件,请寄至如下地址:地址:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室100006 收件人: 于涛,孙小兰电话:010-65229906,13716496602传真:010-65229907
    【备注】注册相关的文件,请寄至如下地址:地址:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室100006 收件人: 于涛,孙小兰电话:010-65229906,13716496602传真:010-65229907

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