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类风湿因子测定试剂盒(胶乳比浊法)类风湿因子测定试剂盒(胶乳比浊法)

    产品名称: 类风湿因子测定试剂盒(胶乳比浊法)类风湿因子测定试剂盒(胶乳比浊法)
    注册/备案号: 国械注进20162400418
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-01
    有效期: 2021-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SPINREACT,S.A.
    【注册人住所】Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas(Girona),SPAIN
    【生产地址】Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas(Girona),SPAIN
    【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区金都路588号12幢202-205室
    【型号、规格】稀释剂:1×45ml, 胶乳试剂:1×5ml。
    【结构及组成】试剂1. 稀释剂:Tris缓冲液、叠氮钠; 试剂2. 胶乳试剂:包被人丙种球蛋白的胶乳颗粒、叠氮钠。 (具体详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中的类风湿因子(RF)含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1. 稀释剂:Tris缓冲液、叠氮钠; 试剂2. 胶乳试剂:包被人丙种球蛋白的胶乳颗粒、叠氮钠。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中的类风湿因子(RF)含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。

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