类风湿因子测定试剂盒(胶乳比浊法)类风湿因子测定试剂盒(胶乳比浊法)
产品名称: |
类风湿因子测定试剂盒(胶乳比浊法)类风湿因子测定试剂盒(胶乳比浊法) |
注册/备案号: |
国械注进20162400418 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-02-01 |
有效期: |
2021-01-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SPINREACT,S.A. 【注册人住所】Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas(Girona),SPAIN 【生产地址】Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas(Girona),SPAIN 【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司 【代理人住所】上海市闵行区金都路588号12幢202-205室 【型号、规格】稀释剂:1×45ml, 胶乳试剂:1×5ml。 【结构及组成】试剂1. 稀释剂:Tris缓冲液、叠氮钠; 试剂2. 胶乳试剂:包被人丙种球蛋白的胶乳颗粒、叠氮钠。 (具体详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中的类风湿因子(RF)含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1. 稀释剂:Tris缓冲液、叠氮钠; 试剂2. 胶乳试剂:包被人丙种球蛋白的胶乳颗粒、叠氮钠。 (具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中的类风湿因子(RF)含量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。
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