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风疹病毒校准品

    产品名称: 风疹病毒IgM校准品ARCHITECT Rubella IgM Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20153403680
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.19
    有效期: 2020-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】1瓶(4.0 mL)
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有复钙人血浆。校准品1对风疹病毒IgM抗体呈反应性。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于定性测定人血清和血浆中的风疹病毒IgM抗体时,对风疹病毒IgM项目进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期为12个月。

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