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艾伯维全口服无干扰素新药Technivie获FDA批准

艾伯维丙肝药物管线近日在监管方面收获喜讯，已批准联合利巴韦林用于未发生肝硬化的基因型丙肝成人患者的治疗。此次批准，使联合疗法成为首个也是唯一一个用于基因型丙肝的全口服无干扰素直接作用的鸡尾酒疗法，同时也标志着该基因型丙肝临床治疗的重大进步。联合治疗周，将提供一种治愈率达的治疗选择。需要注意的是，不推荐用于中度肝功能损害的患者级。是一种全口服抗病毒抗病毒药物，由固定剂量与复配而成。每日口服一次，在进餐时服药，同时配合利巴韦林或，根据体重调整，每日次。之前，已于年授予突破性药物资格，并通过优先审查程

2015/7/28 9:37:38



浙江大病保险：医药费超支可再次报销

浙江省政府日前决定加快建立和完善大病保险制度，拓展城乡居民大病保险受益面，加快实现制度全覆盖，覆盖人群由此前的万人扩大到万人。根据浙江省政府的规定，参加城镇职工基本医疗保险城镇城乡居民基本医疗保险和新型农村合作医疗制度的参保人员统一纳入大病保险制度范围。并加强制度衔接，做好大病保险制度与职工重大疾病医疗补助新农合重特大疾病救助制度的整合。浙江省发改委表示，全省大病保险将实行设区市统筹，参保人员在享受基本医疗保险报销待遇基础上，发生费用达到当地人均收入水平以上的部分，按左右比例给予再次报销。同时，

2014/12/16 9:18:13



河南省实施医疗器械经营企业分类分级监管

近日，河南省食品药品监督管理局开展对全省医疗器械经营企业实施分类分级监管工作，从而建立有效的医疗器械经营企业分类分级监管制度和监管模式，加强医疗器械经营环节的监督管理，规范医疗器械经营秩序，提升医疗器械安全保障水平。一是以总局印发的医疗器械经营环节重点监管目录为依据，确定本省医疗器械的重点监管品种；二是对辖区内医疗器械经营企业进行全面摸底，根据经营的品种经营业态质量管理水平遵守法规的情况医疗器械不良事件及投诉状况信用水平等情况，结合监督检查监督抽检行政处罚等要素，确定企业的监管级别；三是根据经营

2015/9/28 15:28:01



百济神州替雷利珠单抗第7个适应症上市申请获受理

药智数据显示，百济神州替雷利珠单抗第项适应症上市申请获受理，预计适应症为实体瘤。数据来源药智数据替雷利珠单抗注射液注射液是一款人源化抗程序性死亡受体（）单克隆抗体，设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的受体结合。临床前数据表明，巨噬细胞中的受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤细胞，从而降低了抗体的抗肿瘤抗肿瘤活性。截至目前，替雷利珠已经申报项适应症分别为霍奇金淋巴瘤（）；二线尿路上皮癌（）；联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（）；联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（）；二线或三线治疗晚

2021/6/8 9:19:04



青海省开展肉制品专项治理

近日，青海省食品药品监管局在全省开展肉制品专项治理，重点检查企业食品安全管理制度规范执行情况，肉制品兽药残留和原料肉进货验收把关情况。此次专项治理工作从五方面进行重点检查一是检查企业原料肉进货验收把关情况，是否按照规定进行了索证索票，是否索取原料肉的合格证明检验检疫合格证明原料肉供应商资质等。二是检查企业原料肉的来源，通过查验企业原辅料进货查验记录验证企业发票，检查企业是否存在使用来历不明或者未经检验检疫的肉品加工肉制品的行为；是否使用腐败变质肉私宰肉病死肉无合法进口检验证明的进口肉过期冻肉以及

2016/6/13 13:25:01



抗生素市场“爆款” 碳青霉烯狂揽100亿

全身用抗细菌药物是人类多发性感染性疾病不可缺少的一大类治疗药物，具有临床应用广泛品种繁多的特点。世纪初，弗莱明发明的青霉素被誉为抗感染神药，挽救了无数人的生命，为医学史上里程碑式的药物。随着中国人口的快速增长，在饮食结构和生态环境变化多因素影响下，抗生素抗生素类药物发挥着不可估量的作用。碳青霉烯类抗生素（培南类药物）是一类非典型内酰胺类抗生素，在世纪年代问世后，成为一类广谱强效细菌耐药发生率低的药物。随着国内“限抗令”出台，抗生素市场下滑明显，碳青霉烯类抗生素也是其中的品类。尽管抗生素市场进入新

2017/7/14 10:09:18