相关资讯

湖北省开展体外诊断试剂生产企业专项检查

为进一步规范体外诊断试剂生产秩序，近期，湖北省食品药品监督管理局统一部署，用半个月时间对全省家体外诊断试剂生产企业进行了专项检查。专项检查是在企业全面自查梳理风险整改落实的基础上开展的。重点检查四类行为一是检查原材料使用行为；二是检查用水制备行为；三是检查擅自变更生产工艺行为；四是检查产品质量不稳定问题。专项检查中，还对丙氨酸氨基转移酶测定试剂等种体外诊断试剂产品进行了监督抽验，客观评价产品质量。从专项检查结果看，各企业能较好地贯彻执行医疗器械监管法律法规国家标准和行业标准，比较重视《医疗器械生

2015/6/29 16:13:01



国药系中生集团“重生”

中国生物技术集团（中生集团）并入国药集团后，其整体上市再次提上日程。国药集团现有医药版图中，有国药控股的商业网络，中生集团的生物医药资源，以及上海医工院的科研资源。据悉，之前被撤销法人资格的中生集团，将重新注册法人资格，以国药集团二级子公司面目出现。一位医药行业分析人士透露，“这样安排主要是为中生集团整体上市做准备，在香港上市大体已定”。而且与整体上市相对应，中生集团董事会及管理层已经到位，其中国药集团总经理佘鲁林任董事长，国药集团党委书记王丽峰任副董事长，武汉生物制品研究所所长杨晓明出任总经理

2010/9/25 15:40:11



过量饮酒可以增加妇女患乳腺癌的风险

乳腺癌的研究是很重要的亚特兰大的人民和美国其他地区。研究表明，饮用过量的酒精可以增加妇女患乳腺癌的风险。据说喝相当于个或更多的饮料一天可以一样多的乳腺癌的风险作为一个包一天吸烟者患乳腺癌的风险。虽然有许多健康的好处，中度到重度饮酒会增加患乳腺癌的风险。护士健康研究从至表明，妇女谁消耗至含酒精饮料增加患乳腺癌的风险由百分之。在这项研究中，酒精消费包括啤酒，葡萄酒，白酒。没有任何差异率的不同类型的酒精饮料。影响酒精对乳腺癌风险的累积。你越是把自己暴露于酒精更可能你是在患乳腺癌的风险。妇女谁喝至少的酒

2011/12/30 16:35:11



一致性评价核查指导原则四连发！核查要点有哪些？

月日，官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验核查指导原则（征求意见稿）》和《仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则（征求意见稿）》个指导原则的征求意见稿，进一步细化仿制药质量和疗效一致性评价工作申报流程。从个指导原则的核查要点判定原则等可以看出，越来越关注核查中的关键细节。特别是药品申报中提交的产品生产批的重要数据完整性；药品生产过程是否按照药品申报资料中承

2016/12/23 9:02:41



诺华联手腾讯，宣布新业务

腾讯诺华，在药品追溯等方面开展合作，阿里之后，又一互联网巨头介入药品追溯。腾讯介入药品追溯月日，诺华制药（中国）与腾讯公司在上海正式签署战略合作备忘录，双方表示将在药品追溯用药服务疾病管理医学科普等方面开展试点。也就是说，腾讯也开始介入药品追溯。日前，国家药监局发布的意见稿就提到，鼓励信息技术企业作为第三方技术机构，为持有人药品经营企业和使用单位提供药品追溯信息服务。进一步说就是持有人可以自建药品追溯系统，也可以采用第三方技术机构的服务。药品经营使用单位配合持有人建设追溯系统，并将相应追溯信息上

2018/9/19 14:04:16



食品药品监管总局关于认可国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心医疗器械产品和项目检测资

国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心多床透析和相关治疗用水处理设备等个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01