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颈椎融合器颈椎融合器
产品名称: |
颈椎融合器颈椎融合器 |
注册/备案号: |
国械注进20153464230 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-12-24 |
有效期: |
2019-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GS Medical Co.,Ltd. 【注册人住所】12F, Kolon Digital Tower Aston, 505-14, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-803, Korea 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2楼12A09室 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】该产品由聚醚醚酮(PEEK)制成,显影钉材质为Ti6Al4V。该产品射线灭菌,无菌有效期3年。 【适用范围】该产品用于在取出椎间盘物之后,重建椎间盘的高度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由聚醚醚酮(PEEK)制成,显影钉材质为Ti6Al4V。该产品射线灭菌,无菌有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在取出椎间盘物之后,重建椎间盘的高度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2楼12A09室”变更为“代理人名称:京同源(北京)科技发展有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京园401号楼1605”。 【其他内容】邮寄地址:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦B2楼12A08室联系人:刘淑香联系电话:010-82608228-8224 【备注】邮寄地址:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦B2楼12A08室联系人:刘淑香联系电话:010-82608228-8224
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