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二聚体测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)
    注册/备案号: 国械注进20152404067
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.17
    有效期: 2020-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America
    【生产地址】180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】乳胶试剂:3x2mL,反应缓冲液:3x8mL,D-二聚体校准品:2x1mL。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】乳胶试剂,反应缓冲液,D-二聚体校准品。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中D-二聚体的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期16个月。

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