【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company 【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America 【生产地址】180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】乳胶试剂:3x2mL,反应缓冲液:3x8mL,D-二聚体校准品:2x1mL。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】乳胶试剂,反应缓冲液,D-二聚体校准品。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中D-二聚体的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期16个月。