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血气生化多项测试卡片干式电化学法
产品名称: |
血气生化多项测试卡片(干式电化学法)Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers |
注册/备案号: |
国械注进20162401411 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.04.11 |
有效期: |
2021-04-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Point of Care Inc. 【注册人住所】100 and 200 Abbott Park Rd, Abbott Park, IL 60064, USA 【生产地址】185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】卡片型号:6+、G3+、EC8+、EG7+、CG4+、Crea:25卡片/盒。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】卡片型号 EG7+:氢离子、二氧化碳、钠、钾、离子钙; 卡片型号 G3+ :氢离子(H+)、二氧化碳(CO2); 卡片型号 EC8+:氢离子、二氧化碳、钠、钾、氯、尿素、尿素酶、葡萄糖、葡萄糖氧化酶; 卡片型号 6+:钠(Na)、钾(K)、氯化物(Cl)、尿素、尿素酶、葡萄糖、葡萄糖氧化酶; 卡片型号 Crea:肌酐、肌氨酸酐酰胺水解酶、肌酐门冬酰胺酶、肌氨酸氧化酶; 卡片型号 CG4+:氢离子、二氧化碳、乳酸盐、乳酸盐氧化酶。 (具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】卡片型号 EG7+:用于定量检测人全血样本中的如下检测项目:pH、PO2、 PCO2、Na、K、iCa、HCT;卡片型号 G3+ :用于定量检测人全血样本中的如下检测项目:pH、PO2、 PCO2;卡片型号EC8+:用于定量检测人全血样本中的如下检测项目:pH、PCO2、Na、K、 Cl、BUN、Glu、HCT;卡片型号 6+:用于定量检测人全血样本中的如下检测项目:Na、K、Cl、BUN、Glu、HCT;卡片型号 Crea:用于定量检测人全血样本中的如下检测项目:肌酐(Crea);卡片型号 CG4+:用于定量检测人全血样本中的如下检测项目:pH、PO2、PCO2、Lactate。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期:G3+、EG7+、CG4+:242天;6+:270天;EC8+:213天;Crea:180天。
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