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反应蛋白检测试剂盒(乳胶比浊法)()
产品名称: |
C反应蛋白检测试剂盒(乳胶比浊法)C-REACTIVE PROTEIN-hs(CRP-hs) |
注册/备案号: |
国械注进20152403479 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.10.26 |
有效期: |
2020-10-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosystems S.A. 【注册人住所】Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain 【生产地址】Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain 【代理人名称】重庆圣利安医疗设备有限公司 【代理人住所】重庆市九龙坡区科城路68号25-6号 【型号、规格】COD13927(货号)试剂A: 1×16ml, 试剂B:1×4ml,标准品S:1×5ml; COD31927(货号)试剂A:1×40ml, 试剂B:1×10ml,标准品S:1×5ml;COD31918(货号)试剂A: 1×800ml,试剂B:1×200ml;COD91727(货号)试剂A:2×60ml,试剂B:2×15ml;COD91127(货号)试剂A:1×80ml,试剂B:1×20ml。 【生产国或地区(中文)】西班牙 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂A: 甘氨酸缓冲液,含0.95g/L叠氮钠,PH8.6 ; 试剂B: C反应蛋白致敏胶乳微粒试剂, 含0.95g/L叠氮钠; 标准品S: 高敏C反应蛋白标准品, 人血清。 (具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测人体血清中的C反应蛋白浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8oC储存,有效期24个月。
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