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肌酸激酶测定试剂盒法,
产品名称: |
肌酸激酶测定试剂盒(DGKC/IFCC法)CK-NAC,opt. DGKC/IFCC |
注册/备案号: |
国械注进20152403462 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.10.26 |
有效期: |
2020-10-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) 【注册人住所】A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55 【生产地址】A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55 【代理人名称】北京金色颐桥科技有限责任公司 【代理人住所】北京市东城区东直门外大街42号10层1005室 【型号、规格】编号D94581 5× 50 ml:4× 25 ml 试剂1,1× 25 ml 试剂2,手动包装; 编号DH91715:4×62.5 ml 试剂1,1×62.5 ml 试剂2,系统包装。 【生产国或地区(中文)】奥地利 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1和试剂2:咪唑缓冲液,肌酸磷酸,葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸(NAC),乙酸镁,乙二胺四乙酸二钠(EDTA-Na2),二磷酸腺苷(ADP),烟酰胺腺嘌呤二核椧酸(NADP),氨苄青霉素(AMP),二腺苷五磷酸,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH),己糖激酶(HK)。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】对人血清中的肌酸激酶(CK-NAC)进行体外定量检测。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃避光条件下保存,使用后立刻密封,有效期18个月。
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