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植入式心脏除颤电极导线植入式心脏除颤电极导线

    产品名称: 植入式心脏除颤电极导线植入式心脏除颤电极导线
    注册/备案号: 国械注进20163210943
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-01
    有效期: 2020-02-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室
    【型号、规格】LDA210Q
    【结构及组成】该产品由一根安装好塑形钢丝和固定套筒的电极导线、一个静脉拉钩、两个操作扳手、IS4/DF4连接器套筒、共四根不同硬度的塑形钢丝组成。
    【适用范围】LDA210Q型经静脉电极导线与兼容的脉冲发生器配合使用,为心脏提供起搏和感知,并给心脏传送复律/除颤治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由一根安装好塑形钢丝和固定套筒的电极导线、一个静脉拉钩、两个操作扳手、IS4/DF4连接器套筒、共四根不同硬度的塑形钢丝组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】LDA210Q型经静脉电极导线与兼容的脉冲发生器配合使用,为心脏提供起搏和感知,并给心脏传送复律/除颤治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

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