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一次性使用可调压无菌脑积水分流管及附件
产品名称: |
一次性使用可调压无菌脑积水分流管及附件Sterile, single-use adjustable valve hydrocephalus shunt and components system |
注册/备案号: |
国械注进20163660334 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.28 |
有效期: |
2021-01-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Christoph Miethke GmbH & Co. KG 【注册人住所】Ulanenweg 2, 14469 Potsdam, Germany 【生产地址】Ulanenweg 2, 14469 Potsdam, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由脑积水压差阀、可调压重力调节阀、可调脑积水阀、脑室端导管(配有细探针)、腹腔端导管、储液囊和直角适配器以及体外调节定位器械(测压工具、调压工具、主盘、罗盘、强磁调压工具、测调压工具)组成。脑积水压差阀由钛6铝4钒合金、蓝宝石及不锈钢制成;可调压重力调节阀由钛6铝4钒合金、钽、阿尔法蓝宝石及钕铁硼制成;可调脑积水阀由钛6铝4钒合金、阿尔法蓝宝石及钕铁硼制成;导管由含9%-20%硫酸钡的硅胶制成;储液囊由钛6铝4钒合金及硅胶制成;直角适配器由钛6铝4钒合金制成。采用蒸汽灭菌。 【适用范围】该产品用于将脑积水患者的脑脊液从脑室引流到腹膜腔中。 【生产国或地区(中文)】德国 【变更情况】变更日期:2016.03.22,“代理人住所:中国上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
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