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血浆分离器与管路配套
产品名称: |
血浆分离器与管路配套Prismaflex TPE Sets |
注册/备案号: |
国械注进20153453778 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.11.20 |
有效期: |
2020-11-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gambro Industries 【注册人住所】7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France 【生产地址】7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France 【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司 【型号、规格】Prismaflex TPE 1000 set,Prismaflex TPE 2000 set 【结构及组成】本产品由血浆分离器空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架、液袋、保护套、管路夹、接头、采样口、气体捕获器,以及传感保护器组成。其中,空心纤维的材料为聚丙烯;外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯;封装化合物的材料为聚氨基甲酸乙酯;管路的材料为塑料聚氯乙烯(PVC);支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。本产品为环氧乙烷灭菌。 【适用范围】选择进行TPE治疗后,本产品只可与Prismaflex控制单元配套使用。本产品拟用于治疗性血浆置换,因此可用于治疗需去除血浆成分的疾病。 【生产国或地区(中文)】法国 【变更情况】变更日期:2016.03.10,“代理人名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位”变更为“代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”。
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