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淀粉酶测定试剂盒(法)

    产品名称: α-淀粉酶测定试剂盒(IFCC法)ALPHA-AMYLASE, mod. IFCC
    注册/备案号: 国械注进20152403436
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.26
    有效期: 2020-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
    【注册人住所】IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A-2351 Wiener Neudorf
    【生产地址】IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A-2351 Wiener Neudorf
    【代理人住所】北京市东城区东直门外大街42号10层1005室
    【型号、规格】D94570:5×100 ml (试剂1:4×100ml,试剂2:1×100 ml)(手动包装); D94571:5×50ml (试剂1:4×50 ml,试剂2:1×50 ml)(手动包装); D96569:5×10 ml (试剂1:4×10 ml,试剂2:1×10 ml)(手动包装); DH91703 :试剂1,4×62.5ml;试剂2,1×62.5 ml(系统包装)。
    【生产国或地区(中文)】奥地利
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:Good's 缓冲系pH 7.15、氯化钠、氯化镁、α-葡萄糖苷酶;试剂2:Good's 缓冲系pH 7.15、聚苯乙烯(EPS-G7)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清中的α-淀粉酶。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃避光保存,有效期24个月。

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