种植体系统Dental Implants System__功能-医药数据-环球医药网

种植体系统

产品名称：	种植体系统Dental Implants System
注册/备案号：	国械注进20163631248
注册/备案单位：
批准日期：	2016.03.30
有效期：	2021-03-29
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】Cortex Dental Implants Industries Limited 【注册人住所】Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street 26, P.O.Box 125,22832, Israel 【生产地址】Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street 26, P.O.Box 125,22832, Israel 【代理人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司【型号、规格】见附页【结构及组成】种植体系统由种植体、基台、长螺钉和愈合帽组成。材质均为Ti6AL4V。种植体表面经过喷砂和酸蚀处理，基台和长螺钉表面经过阳极氧化处理；愈合帽表面未经任何处理，产品为灭菌产品。【适用范围】该产品用于牙科种植手术。【生产国或地区（中文）】以色列

招商信息

【进口】Ti-Star种植体系统、口腔种植体、人工: 3.5/4.1/4.8/5.5/6.0/7.0（mm）; 国食药监械（许）字2013第363063号; 上海格乐医疗器械有限公司

产品名称注册/备案号单位名称批准日期
髓内钉系统Intramedullary Nailing System 国械注进20163461197 2016.03.30
电子腹腔内窥镜VIDEO TELESCOPES电子腹腔内窥镜VIDEO TELESCOPES 国械注进20173220113 2017-01-13
呼吸机(商品名：BiPAP Vision)Ventilatory Support System 国食药监械(进)字2008第3540612号(更) 2008.04.01
Anesthesia WorkstationAnesthesia Workstation 国食药监械(进)字2007第3540282号 2007-02-25
铸造蜡 Casting Wax 国械备20151719号 YETI Dentalprodukte GmbH 2015-11-24
伊红染色液 SelecTech Eosin Phloxine 515 国械备20161801号 Leica Biosystems Richmond, Inc. 2016-11-10

河南已集采药品714种耗材142种！: 推进药品医用耗材集中带量采购提速扩面减轻群众医药负担主题教育以来，按照省委指导组的要求，在局领导的正确指导下，我省积极推进集中带量采购提速扩面，降低药品医用耗材虚高价格水分，显著减轻群众医药负担。一认真落实集采结果。上半年，先后做好国采第八批药品广东联盟豫北片区联盟江西十六省联盟共种药品集采中选结果，以及国家组织脊柱类耗材集采四川口腔口腔种植体系统联盟集采福建心脏介入电生理系统联盟共计类医用耗材集采中选结果落地执行工作。统筹做好十四省“三高药品”联盟国采二四批十三省接续联盟国采五批湖北中成药江西

提速扩面持续增效——2022年医保集采展新局: 六批药品集采“团购”种药品，涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的；两批高值医用耗材集采“剑指”冠脉支架和人工关节，平均降价超经过三年时间，集中带量采购改革已经进入常态化制度化新阶段，从取得的成效来看，总体呈现“价降量升质优”态势。迈向“十四五”医药改革深水区，年集采工作有哪些重点地方联盟集采品种能否纳入国采集采中选产品优先合理使用还将如何推动三板块全方位开展药品集采年集采将提速扩面年月第五批国家组织药品集采落地后，海军军医大学第一附属医院肛肠外科主任张卫发现，用于治疗结肠癌的原研药奥沙利铂注射

最新！CFDA发布6类医械注册技术审查原则: 月日，网站挂出了个新的医疗器械注册技术审查指导原则。分别为牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则（年修订版）本指导原则是对年发布的《牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则》的修订版。本次修订按新法规的要求调整了原指导原则的顺序和条目，没有对技术要求部分进行实质性修改；在临床试验部分增加了临床评价要求路径；增加了产品注册单元划分原则等内容。本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔口腔内的牙科种植体（系统）（不适用于刃状穿骨植入体）。牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则本指导原则适用于制作义齿基