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乳头切开刀単回使用高周波処置用内視鏡能動器具

    产品名称: 乳头切开刀単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
    注册/备案号: 国械注进20153253501
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.26
    有效期: 2020-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国青森県黒石市追子野木2-248-1
    【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【型号、规格】KD-V211M-0720、KD-V211M-0725、KD-V211M-0730、KD-V211M-1520、KD-V211M-1530、KD-V211M-3030,MH-969、MAJ-860
    【结构及组成】本产品由乳头切开刀KD-V211M-0720、KD-V211M-0725、KD-V211M-0730、KD-V211M-1520、KD-V211M-1530、KD-V211M-3030及A电缆MH-969、MAJ-860组成。产品性能见产品标准。
    【适用范围】产品与本公司指定的内镜和高频电烧装置配套使用,用于内窥镜下的十二指肠乳头切开术。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社
    【变更情况】变更日期:2016.03.30,“代理人名称:奥林巴斯(北京)销售服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803”变更为“代理人名称:奥林巴斯贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3253721号 2016年3月25日同意更正生产地址内容,2015年10月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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