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总胆红素测定试剂盒重氮盐法

    产品名称: 总胆红素测定试剂盒 (重氮盐法)Total Bilirubin
    注册/备案号: 国械注进20152402949
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.21
    有效期: 2020-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】试剂1: 10×53 mL, 试剂2: 10×17 mL;试剂1: 8×93 mL, 试剂2: 8×28 mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1: 表面活性剂、盐酸; 试剂2: 2,4-二氯苯胺、盐酸、亚硝酸钠、表面活性剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】总胆红素项目用于体外定量测定成年人血清或血浆,新生儿血清中的总胆红素。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2 ~ 8°C储存,有效期为18个月。
    【变更情况】变更日期:2015.11.03,“ 生产企业住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;”变更为“ 生产企业住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;”。

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