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总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告（2018年第8号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》《同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则》《胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则》《肽测定试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则尿液分析试纸条注册技术审查指导原则同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则肽测定试剂注册技术审查

2018/1/16 10:56:01



油条早餐一周最多吃一次

不吃早餐对健康不利，很多都市的年轻人都已经熟悉这个常识，但是很多上班族由于时间紧迫，常常以苏打饼干面包等座位早餐的主力军，随意吃一口就上班了，养分专家称，酥脆的苏打饼干面包等干食不宜作早餐，由于阅历了一夜的消耗，各种消化液已经分泌不足，这种干食以谷类居多，缺乏优质蛋白，只能供给短时间的能量。营养专家说，这样的吃法是不能有效补充养分的，早餐是一天中最不轻易转变成脂肪的一餐，因此一定要摄进主食。早餐所供给的热量要占全天的，这个主要是靠主食来供给的，缺乏碳水化合物主食，可能造成养分不良，要进食一些淀粉

2013/4/24 15:21:37



再见！辅助用药“大时代”

辅助用药市场的大份额年代将要过去。月日，国家卫健委和国家中医药管理局公布了《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》（以下简称“第一批国家重点监控药品目录”）。相较于年版“安徽辅助用药目录”，“第一批国家重点监控药品目录”暂未收录中药。就化药及生物制品而言，“第一批国家重点监控药品目录”公布的个产品与“安徽辅助用药目录”的重合率为。从疾病领域来看，进入“第一批国家重点监控药品目录”的产品以神经保护剂为主，其次是营养性药品。从产品分类来看，生化药的产品进入目录较多。地方目录增补根据年

2019/7/8 10:23:08



科伦拿下10亿大品种 拜耳九成市场危险

月日，国家药监局官网显示，四川科伦药业以仿制类申报的盐酸莫西沙星片（受理号）获批生产并视同过评。米内网数据显示，该产品在年中国公立医疗机构及城市零售药店终端合计市场规模超过亿元，原研厂家拜耳独占九成市场。盐酸莫西沙星是具有抗菌抗菌活性的甲氧基氟喹诺酮类广谱抗菌广谱抗菌药，主要用于治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染感染。目前国内已上市的盐酸莫西沙星主要剂型有注射剂片剂片剂及滴眼剂。图中国公立医疗机构及城市零售药店终端盐酸莫西沙星片销售情况（单位亿元）来源米内网数据库米内网数据显示，年中国城市公立医院县

2020/10/23 9:05:45



药品在基药制度下走优质价廉路线

据了解，我国的基本药物目录在不断增补，已经达到了三百多种。再加上一医保品种药品，基本药物已经覆盖了老百姓的基本用药。医药招商网表示在基本药物制度实施的大环境下，药企若能找到价格和质量的最佳平衡点，就意味着又抓住了一个市场机会。在“油价涨，药价降”的大背景下，基药招标的中标价远低于正常生产成本的例子不断出现。这在引发人们对此类中标药品质量安全的隐忧之外，也使人们重新审视对何为“最便宜的药”的定义，而国内制药企业也因此屡屡发声“生存难”“制药企业只要专注于质量和疗效，利润就会源源不断地来。”在医药代

2011/8/8 19:27:28



我国现首例H10N8禽流感致人亡

昨天，国家卫生计生委消息，经中国疾控中心检测，江西省南昌市一名岁女性患甲型禽流感于月日因呼吸衰竭休克死亡。这是国内首次检测出人类感染的死亡案例。患者临床诊断为重症肺炎，并伴有高血压心脏病重症肌无力等基础性疾病，免疫水平低下。据悉，死者生前有活禽经营市场暴露史。患者于月日收入南昌市某医院治疗，月日因呼吸衰竭休克死亡。所有密切接触者未出现异常。中国疾病预防控制中心应急中心主任冯子健表示，目前的传染源还不能完全确定。死者生前的活禽市场暴露史只能作为一个线索。近年来，我国卫生部门加大流感样病例和不明原因

2013/12/19 8:09:05