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枕颈胸脊柱固定系统枕颈胸脊柱固定系统
产品名称: |
枕颈胸脊柱固定系统枕颈胸脊柱固定系统SUMMIT/SI OCT SPINAL FIXATION SYSTEM |
注册/备案号: |
国械注进20163460467 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.27 |
有效期: |
2021-01-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle, Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由固定板、螺母、螺钉、连接棒、连接器、钩和垫圈组成。后路钛板和垫圈材料采用纯钛,其余部件材料采用ISO5832-3Ti6Al4V钛合金。部分产品表面采用阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于颈椎和枕颈胸(枕骨-T3)后路内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【备注】2016年6月20日同意更正生产地址内容,2016年1月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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