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枕颈胸脊柱固定系统枕颈胸脊柱固定系统

    产品名称: 枕颈胸脊柱固定系统枕颈胸脊柱固定系统SUMMIT/SI OCT SPINAL FIXATION SYSTEM
    注册/备案号: 国械注进20163460467
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.27
    有效期: 2021-01-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle, Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由固定板、螺母、螺钉、连接棒、连接器、钩和垫圈组成。后路钛板和垫圈材料采用纯钛,其余部件材料采用ISO5832-3Ti6Al4V钛合金。部分产品表面采用阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于颈椎和枕颈胸(枕骨-T3)后路内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【备注】2016年6月20日同意更正生产地址内容,2016年1月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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