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甲状腺球蛋白抗体校准品甲状腺球蛋白抗体校准品

    产品名称: 甲状腺球蛋白抗体校准品甲状腺球蛋白抗体校准品Access Thyroglobulin Antibody II Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20152403587
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.09
    有效期: 2020-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】校准品0(S0),4.0 mL/瓶;校准品1(S1)- 校准品5(S5),2.5 mL/瓶
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0):含叠氮钠和ProClin 300的人血清。含0.0IU/mL甲状腺球蛋白抗体。校准品1(S1),校准品2(S2),校准品3(S3),校准品4(S4),校准品5(S5):水平分别约为50、250、500、1000和2500 IU/mL的人体甲状腺球蛋白抗体,溶于人血清[含叠氮钠和ProClin300]。校准卡:1。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于甲状腺球蛋白抗体测定项目的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃冷藏保存且竖直存放,有效期为12个月。
    【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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