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尿液分析物质控品

    产品名称: 尿液分析物质控品Liquichek Urinalysis Control
    注册/备案号: 国械注进20162400220
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.25
    有效期: 2021-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】两水平 12×12ml(每水平6瓶): 水平1 12×12ml, 水平2 12×12ml; 两水平小包装 2×12ml(每水平1瓶)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由人尿液制备而成,并添加了人红细胞,模拟白细胞,动物源性成分,化学品,防腐剂和稳定剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】尿液分析物质控品用于监测实验室测定过程的精密度。所监测的项目:胆红素,潜血,葡萄糖,酮体,白细胞,亚硝酸盐,pH, 总蛋白,比重,尿胆原,尿沉渣(白细胞、红细胞,结晶和管型)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2至8℃保存,有效期为900天
    【备注】批部门: 国家食品药品监督管理总局

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